大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械产品的备案的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械产品的备案的解答，让我们一起看看吧。
医疗器械经营备案查询入口？
在国家药监局网站上查询,打开“医疗器械”栏目：（***s://***.nmpa.gov.cn/ylqx/index.html）
点开链接进入网站，你会看到页面右边有个医疗器械查询入口。先别着急点击哪个进入，你应该先确定一下自己查询的医疗器械产品是进口的还是国产的，如果国产的就点“国产器械”，如果进口的，就点击“进口器械”。就可以查询备案信息了。
（图片来源网络，侵删）
医疗器械说明书变更要不要备案？
已注册医疗器械的说明书的内容（除注册证及其附件载明事项之外的其他内容）发生变化，且变化内容不属于许可事项变更 (如有效期/适用范围/型号规格等) 范围内的情况需向医疗器械注册的审批部门书面告知。
答:医疗器械说明书变更需要备案！
（图片来源网络，侵删）
医疗器械说明书更改告知
二、受理范围
已注册的医疗器械，不属于注册变更范围内的说明书其他内容发生变化的书面告知。
（图片来源网络，侵删）
由注册人书面告知。
（一）由注册人签章的医疗器械说明书更改告知书。
第二类医疗器械经营备案凭证如何申请办理呢？
首先要有一家公司，其次要有符合相关专业的人员，第三，要有实际经营的仓储办公场地，第四，要有供应商的产品注册证，委托书等加盖公章的复印件，第五，以上没有，都可以提供。
到此，以上就是小编对于医疗器械产品的备案的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械产品的备案的3点解答对大家有用。
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