本文目录一览：
- 1、我国医疗器械分类目录中共有多少类代码?
- 2、第三类医疗器械经营许可范围编码
- 3、读懂医疗器械产品注册证编号(二三类)
- 4、根据注册号能分辨是几类医疗器械吗
- 5、如何区别一类二类三类医疗器械证号?
- 6、进口医疗器械注册证号怎么看?
我国医疗器械分类目录***有多少类代码?
1、C类（普通医疗设备类）：6821（B类除外）、Ⅱ类6826826840、6846856856856856858。D类（大型医疗设备类）：6826826826826830、6836836836870。
2、医疗器械分类目录是国家药监局为了管理医疗器械，对注册器械进行分类，一共有22个大分类。
3、一类和二类，只需要看医疗器械注册证号的首字母，1代表一类，2代表二类。\x0d\x0a一类和二类的区别：\x0d\x0a第五条国家对医疗器械实行分类管理。
4、一般从《医疗器械分类目录》2002年版上查询。摘自《医疗器械监督管理条例》（***院令第276号） 第五条 国家对医疗器械实行分类管理。 第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
5、根据我所了解的信息，6846和6815是中华人民共和国国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）发布的医疗器械产品分类编码中的两个编码，但它们并不属于医疗器械的三类产品。
6、具体的医疗器械分类如下：第一类：基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》。
第三类医疗器械经营许可范围编码
1、销售医疗器械Ⅲ类：医用电子仪器设备，医用光学器具、仪器及内窥镜设备，医用磁共振设备，医用X射线设备，手术室、急救室、诊疗室设备及器具；Ⅱ类：临床检验分析仪器。
2、医疗器械经营许可证与2017版13对应的编码是**13或者-1309**。具体来说，这个编码指的是技术开发，销售医疗器械的许可证。
3、必须获得《医疗器械经营企业资质》。第二类医疗器械包括：6801基础外科手术器械；6803神经外科手术器械；6804眼科手术器械；6806口腔科手术器械；6807胸腔心血管外科手术器械。
4、有效性的医疗器械。\x0d\x0a第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。\x0d\x0a第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
5、因为新G病毒涉及传染病，所以新G抗原自测检测试剂属于三类医疗器械下的6840体外诊断试剂；经营企业需要获得三类医疗器械经营许可证并有6840体外诊断试剂经营范围后才能经营销售。
6、经营范围：无论是二类医疗器械还是三类医疗器械的经营范围都是依据你经营的产品而定的。
读懂医疗器械产品注册证编号(二三类)
教您正确解读并认识医疗产器械产品注册证编号。 注册证编号的编排方式为：×1械注×2×××3×4××5×××6。
×4为产品管理类别；××5为产品分类编码；×××6为首次注册流水号。延续注册的，×××3和×××6数字不变。产品管理类别调整的，应当重新编号。第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为：×1械备×××2×××3号。
注册编号不同：医疗器械注册号由六个部分组成，基本编排方式为：X（X）1食药监械（X2）字XXXX3第X4XX5XXXX6号。其中X1为注册审批部门所在地的简称。
第一类医疗器械是备案号，第二类和第三类是注册号。
如：康诺医疗器械产业园合作企业——江苏康林贝医疗器械有限公司[_a***_]的一次性使用湿化鼻氧管，注册证编号：苏械注准20152080936，表示该产品是2020年由江苏省局审批的2类医疗器械，分类类别是08。
一类和二类，只需要看医疗器械注册证号的首字母，1代表一类，2代表二类。\x0d\x0a一类和二类的区别：\x0d\x0a第五条国家对医疗器械实行分类管理。
根据注册号能分辨是几类医疗器械吗
1、一类和二类，只需要看医疗器械注册证号的首字母，1代表一类，2代表二类。\x0d\x0a一类和二类的区别：\x0d\x0a第五条国家对医疗器械实行分类管理。
2、很多人对医疗器械分类级别不清楚，其实，一个医疗器械产品属于哪一分类，不必查询医疗器械分类目录，从它的注册证号上就可以判断。1）例如一类医疗器械创可贴，在它的注册证号“第1640428号”中的“1”就是一类的意思。
3、首先看注册证的第一个字和第四个字，如果分别是国，备，则是进口的一类设备。
如何区别一类二类三类医疗器械证号?
1、一类和二类，只需要看医疗器械注册证号的首字母，1代表一类，2代表二类。\x0d\x0a一类和二类的区别：\x0d\x0a第五条国家对医疗器械实行分类管理。
2、安全性不同：一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
3、第一类医疗器械，编号为：A械备BBBBCCCC号 A表示是所在地简称，进口医疗器械为“国”，国产医疗器械为省级行政区简称加市级行政区简称，如“粤穗”表示广东省广州市。
4、医疗器械没有批准文号，只有注册号。注册证编号的编排方式为：×1械注×2×××3×4××5×××6。
进口医疗器械注册证号怎么看?
首先看注册证的第一个字和第四个字，如果分别是国，备，则是进口的一类设备。
首先，我们得打开浏览器，搜索框输入“国家药品监督管理部门”，找到国家药品监督管理部门网站。打开国家药品监督管理部门网站，找到“医疗器械”栏目。
教您正确解读并认识医疗产器械产品注册证编号。 注册证编号的编排方式为：×1械注×2×××3×4××5×××6。
医疗器械产品注册证如何看二类三类：为注册审批部门所在地的简称：国或各省、自治区、直辖市的简称。
打开百度搜索，在搜索栏输入“国家药监局”，搜索后找到国家药品监督管理局***并点击进入。进入国家药品监督管理局***后，找到“医疗器械”一项，点击进入。进入医疗器械后，找到“医疗器械查询”一项，点击进入。
