大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械产品变更管理的问题，于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械产品变更管理的解答，让我们一起看看吧。
医疗器械经营许可变更申请需要上传什么附？
（2）《医疗器械经营企业许可证》正、副本原件；
（4）变更企业名称，需提供工商行政管理部门核发的《企业名称变更核准通知书》；
（5）变更法定代表人，需提供股东决议、人事任免决定和***复印件；
（6）变更企业负责人，需提供人事任免决定、个人简历、***复印件；
（7）变更质量管理人，需提供新任质量管理人聘书、个人简历、学历和资格证书复印件、***复印件；
（8）变更注册地址，需提供平面布置图及房屋产权或使用权证明、地理位置图及存储条件说明；
（9）变更仓库地址，需提供平面布置图、房屋产权或使用权证明、仓库设施设备目录（核减仓库的，不需提供本项要求的资料）；
您好，请问取得注册证后的医疗器械变更外包装要进行备案，具体依据的是哪条法规？
《医疗器械说明书和标签管理规定》(6号令)的第十六条,十七条规定:
第十六条 经食品药品监督管理部门注册审查的医疗器械说明书的内容不得擅自更改。
已注册的医疗器械发生注册变更的，申请人应当在取得变更文件后，依据变更文件自行修改说明书和标签。
说明书的其他内容发生变化的，应当向医疗器械注册的审批部门书面告知，并提交说明书更改情况对比说明等相关文件。审批部门自收到书面告知之日起20个工作日内未发出不予同意通知件的，说明书更改生效。
第十七条 已备案的医疗器械，备案信息表中登载内容、备案产品技术要求以及说明书其他内容发生变化的，备案人自行修改说明书和标签的相关内容。
《医疗器械注册证》在什么情况下需办理变更？
根据《医疗器械管理注册办法》第四十九条 已注册的第二类、第三类医疗器械，医疗器械注册证及其附件载明的内容发生变化，注册人应当向原注册部门申请注册变更，并按照相关要求提交申报资料。 产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。 注册人名称和住所、代理人名称和住所发生变化的，注册人应当向原注册部门申请登记事项变更；境内医疗器械生产地址变更的，注册人应当在相应的生产许可变更后办理注册登记事项变更。先办理生产许可变更，然后办理注册证变更。省局上有办事指南，找到医疗器械生产许可证登记事项，按要求变更，之后才能进行注册证的变更。
上海医疗器械许可证怎么查询变更信息？
要查询上海医疗器械许可证的变更信息，可以通过上海市食品药品监督管理局的官方网站进行查询。在网站上，可以选择“医疗器械”栏目，然后选择“医疗器械注册/备案/许可证查询”，输入相应的许可证号码，即可查询到该许可证的变更信息。同时，也可以通过拨打上海市食品药品监督管理局的服务热线进行咨询。
1、首先搜索引擎。
4、进入之后在搜索栏输入“医疗器械经营许可证查询”，点击选择“医疗器械经营许可证查询”。
5、在出现的页面输入需要查询的企业名称即可。
到此，以上就是小编对于医疗器械产品变更管理的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械产品变更管理的4点解答对大家有用。
