大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械追溯产品清单的问题,于是小编就整理了2个相关介绍医疗器械追溯产品清单的解答,让我们一起看看吧。
上海医疗器械追溯怎么做?
上海医疗器械追溯的步骤如下:
注册账号:在上海医疗器械追溯系统***上进行账号注册,填写信息并上传相关证件。
创建企业信息:登录后可以创建企业信息,填写企业名称、类型、地址、负责人等基本信息,并提交相关资质证明。
录入产品信息:企业信息审核通过后,可以录入自己生产或销售的医疗器械信息,录入时需要填写器械名称、型号、注册证号、生产日期、过期日期等信息,并上传相关证明文件。
申请核准:填写完产品信息后,需要提交申请核准,核准通过后,可以将产品投放市场销售。
进行追溯:在销售过程中,需要实时记录产品流向和使用情况,及时进行追溯和监测。
请注意,以上步骤可能会因实际情况而有所调整。在实际操作中,建议按照上海医疗器械追溯系统的具体要求和指导进行操作,以确保追溯的准确性和有效性。
医疗器械档案需要保存多少年?
《医疗器械监督管理办法》第三十二条 医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度。进货查验记录和销售记录信息应当真实、准确、完整。 从事医疗器械批发业务的企业,其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求。 进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年;无有效期的,不得少于5年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永久保存。 鼓励其他医疗器械经营企业建立销售记录制度。 所以企业应根据该规定进行记录保存工作。
到此,以上就是小编对于医疗器械追溯产品清单的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械追溯产品清单的2点解答对大家有用。