大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械产品注册员的问题，于是小编就整理了5个相关介绍医疗器械产品注册员的解答，让我们一起看看吧。
- 医疗器械注册专员的发展前景，主要做什么？
- 医疗器械产品注册证要怎么办理？
- 医疗器械注册专员临床专员哪个好？
- 医疗器械注册审核员与质量内审员，哪个待遇及发展好?必须有iso13485质量管理体系审核员资格证书吗？
- 注册医疗器械有哪些流程？办理医疗器械注册需要多久？
医疗器械注册专员的发展前景，主要做什么？
由于医疗器械注册工作的政策性、技术性要求强，知识覆盖面广，国内的一些企业从事注册岗位工作的人数虽不少，但精通这一业务的人员却是屈指可数，所以你要是业务精通，前途还是很好的。 医疗器械注册专员的职责主要包括：
1、负责医疗器械产品标准的起草、样品的送检与注册，相关材料的整合及递交；
3、在相关的治疗领域，为公司提供及时有效的注册事务支持和相关信息；
4、公司及部门安排的其他相关工作。
医疗器械产品注册证要怎么办理？
医疗器械产品注册证要在具备医疗器械注册资质的组织机构办理。
首先，准备相关材料，包括产品图片、技术参数表、生产许可证等；
医疗器械注册专员临床专员哪个好？
注册和临床，两个大课题。到底选择哪个，主要还是看你的意向。我觉得如果你性格活跃，喜欢出差，就选择临床专员。如果性格不好动，不喜欢出差，还是选择注册专员，比较稳妥。
医疗器械注册审核员与质量内审员，哪个待遇及发展好?必须有iso13485质量管理体系审核员资格证书吗？
国家注册审核员有发展前途。 去厂子里做审核，还有红包拿。内审员400块一张内审员证书，任务是内部检查。你说这玩意能有多大的用处？
医疗器械注册审核员必须先是ISO9001外审员资格。 大专、或者本科学历
注册医疗器械有哪些流程？办理医疗器械注册需要多久？
1）样品样机生产、
2）制定产品技术要求、
4）备案材料申报递交、
5）生产许可证申报、
6）备案取证，
7）周期二到三个月。
二）二三类医疗器械***取注册制管理，一般的流程如下：
1）样品样机生产、
首先要有符合该产品生产条件的体系，然后要根据《医疗器械分类目录》来确认产品的分类是二类还是三类，二类的产品在本省的药监局办理，三类的话则要在国家局办理，还要确认产品是否在豁免临床目录里，如果不在豁免目录里，可能会涉及到产品的临床试验。其次，在有资质的检测机构进行产品检测，如果有接触皮肤的要做生物学检测。在准备好所有的注册资料后提交到相关的部门，在收到资料并受理后转交给技术审评机构，二类三类的技术审批时间分别60个90个工作日。经过补正之后，对符合[_a***_]，有效的准予注册。注册一个产品行政时间大概是一年左右。
注册医疗器械第一你要有样品，确定样品分类，适用范围二送去检验，三编写注册资料，四送去省局受理审评，五根据省局发布的告知书修改资料，六提交补充资料，七等待发证。注册一个产品大概需要一年左右。手机写的就没写细节
国家食品药品监督管理总局受理医疗器械临床试验审批申请后，应当自受理申请之日起3个工作日内将申报资料转交医疗器械技术审评机构。技术审评机构应当在40个工作日内完成技术审评。国家食品药品监督管理总局应当在技术审评结束后20个工作日内作出决定。另，技术审评过程中需要申请人补正资料的，技术审评机构应当一次告知需要补正的全部内容。申请人应当在1年内按照补正通知的要求一次提供补充资料。技术审评机构应当自收到补充资料之日起40个工作日内完成技术审评。申请人补充资料的时间不计算在审评时限内。
到此，以上就是小编对于医疗器械产品注册员的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械产品注册员的5点解答对大家有用。
