医疗器械产品变更清单,医疗器械产品变更清单模板

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械产品变更清单的问题，于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械产品变更清单的解答，让我们一起看看吧。

1. 取得注册证医疗器械产品如何更改外包装？
2. 医疗器械许可证变更法人需要哪些材料？
3. 二类医疗器械备案怎样变更企业名称？
4. 医疗器械公司更换地址需要什么手续？

取得注册证医疗器械产品如何更改外包装？

取得注册证的医疗器械产品更改外包装需要经过相关部门的审批和备案。具体流程如下：

1. 准备材料：需要准备相关的申请材料，包括产品注册证、产品技术要求、产品说明书、产品包装设计图等。

2. 提交申请：将申请材料提交给当地的药品监督管理部门，并按照要求填写申请表。

3. 审核：药品监督管理部门会对申请材料进行审核，并在规定的时间内给出审核意见。

4. 备案：审核通过后，需要将更改后的产品包装设计图等相关信息进行备案。

医疗器械许可证变更法人需要哪些材料？

1.原医疗器械经营许可证正本及副本。

2.新法人代表***复印件(加盖公章)。

3.《公司法》及其修订条款、公司章程的证明文件。

4.原法人代表签署的委托书或协议书,在该文件中,原法人代表应明确授权新法人代表代表该企业经营。同时,该文件需加盖公司公章。

5.相关手续费缴纳证明文件。

二类医疗器械备案怎样变更企业名称？

于当地市局的办事指南查找二类经营备案凭证变更事项。

操作如下（以东莞为例）：登入网站-点击办事指南-医疗器械-二类经营备案凭证变更事项。

按照资料做好资料去药监局就行。

医疗器械公司更换地址需要什么手续？

根据《医疗器械管理注册办法》第四十九条　已注册的第二类、第三类医疗器械，医疗器械注册证及其附件载明的内容发生变化，注册人应当向原注册部门申请注册变更，并按照相关要求提交申报资料。　　产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。　　注册人名称和住所、代理人名称和住所发生变化的，注册人应当向原注册部门申请登记事项变更；境内医疗器械生产地址变更的，注册人应当在相应的生产许可变更后办理注册登记事项变更。先办理生产许可变更，然后办理注册证变更。省局上有办事指南，找到医疗器械生产许可证登记事项，按要求变更，之后才能进行注册证的变更。

到此，以上就是小编对于医疗器械产品变更清单的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械产品变更清单的4点解答对大家有用。

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