医疗器械产品知识讲解,医疗器械产品知识讲解***

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械产品知识讲解的问题,于是小编就整理了2个相关介绍医疗器械产品知识讲解的解答,让我们一起看看吧。

  1. 3类医疗器械验收有哪些程序?
  2. 做医疗器械品管需要哪些知识呢?

3类医疗器械验收有哪些程序?

一、目的:

  对入库医疗器械进行质量验收,以确保不符合质量要求的医疗器械不进入合格品区,依据《医疗器械监督管理条 例》650号令、《医疗器械经营监督管理办法》局令8号、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告(2014年第58号)等法规,特制订本程序。

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  二、范围:

  适用于购进医疗器械及销后退回医疗器械的入库前的质量检查验收。

  三、职责:

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  1、仓储管理部仓管员负责来货的存放、通知。

  2、质量验收员负责对医疗器械产品进行验收。

  四、工作程序:

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  1、医疗器械到达仓库后,仓管员按产品的大包装进行数量清点,将产品置于待验区,同时核对实物与《来货收料通知单》中的数据(如:品名、规格、数量、生产厂家、供货商等),并填写《入库质量验收通知单》通知验收员验收。对于有温度储存要求的医疗器械可置于其相应合格品区内的相对集中位置,黄牌或黄线标识

  2、验收员接仓库保管员提交的《入库质量验收通知单》后,凭综合业务部门开具的《采购记录》及相关随货证明验收,对于货、单不符的情况,验收员应向业务人员查明情况,必要时补充单据后方可进行验收。

做医疗器械品管需要哪些知识呢?

如果是个人想要从事医疗器械品管,有以下几个方面需要了解:

1、专业学历。随着医疗行业的规范和国家监察力度的加大,品管是专业和学历要求最为严格的的岗位。一般要求医疗器械、机械药学医学护理等相关专业,中专以上学历,更高层次的岗位要求有相关工作经验、职称或者执业药师等。

2、行业法规。《医疗器械经营管理规范》、《药品管理法实施条例》、

《药品生产质量管理规范》 、《药品经营质量管理规范》 

3、质量方针、质量管理体系。内部的方针政策、整体的管理体系、组织架构以及如何落实质量方针,奖惩机制等。

目前来说,品管的技术难度相对较小,进入而门槛并不高,如果是专业对口,且愿意在行业内长期发展,可以选择成熟的医药公司,慢慢学习积累经验和专业知识。同时,不断地提升自己学历和知识,发展的前景较好。

到此,以上就是小编对于医疗器械产品知识讲解的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械产品知识讲解的2点解答对大家有用。

标签: 医疗器械 验收 质量