大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械分类细则表的问题,于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械分类细则表的解答,让我们一起看看吧。
一类医疗器械产品详细分类哪里有?
医疗器械分类目录:
2、神经外科手术器械眼科手术器械
3、耳鼻喉科手术器械口腔科手术器械
4、胸腔心血管外科手术器械腹部外科手术器械
5、泌尿肛肠外科手术器械矫形外科(骨科)手术器械
6、妇产科用手术器械计划生育手术器械
7、注射穿刺器械烧伤(整形)科手术器械
医疗器械注册证有哪几种,一般分为几类?
医疗器械是根据其使用安全性分类的第Ⅰ类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第Ⅱ类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第Ⅲ类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。但一个医疗器械的审批倒底是划到几类里边也不是终身不变的,是由它的安全性决定的,国家局有权改变它的分类,比如口罩在一般时期都分为一类,但在非典时期就被划到了二类.
一次性穿刺器属于68分类的哪一类?
一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针。这些是属于三类的。
而玻璃刺器就属于二类。
奥咨达医疗器械咨询机构
3类吧
一次性使用***穿刺包产品包括硬脊膜外腔神经阻滞(简称硬膜外***)、蛛网膜下腔阻滞(简称腰椎***)、神经阻滞等各种***方法进行穿刺、注射药物,其主要配置器械应符合YY0321.1-2009标准要求,属于Ⅲ类医疗器械管理。
《医疗器械分类目录》规定:由于各种手术包内组件不确定,所以分类目录不包含该类产品。凡手术包内含有III类医疗器械的,作为III类产品管理;只含有II类和I类医疗器械的,作为II类产品管理;只含有I类医疗器械的,作为I类产品管理。依据此原则,一次性使用***穿刺包分类目录应为:6815注射穿刺器械。
医用棉签是医疗器械分类目录中的哪一类?
医疗器械分三类。医用棉签属于医疗器械三类中的第一类----通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
到此,以上就是小编对于医疗器械分类细则表的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械分类细则表的4点解答对大家有用。