大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械各类产品的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械各类产品的解答,让我们一起看看吧。
请问,一类医疗器械有哪些?
包括:退热贴,绷带,光子冷凝胶等。根据《医疗器械监督管理条例》指出,医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起***作用;其目的是: (一)疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解; (二)损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿; (三)生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持; (四)生命的支持或者维持; (五)妊娠控制; (六)通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。第四条 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。 第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。 第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。 第三类是具有较高风险,需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
二类医疗器械都包括哪些?
二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。
根据《医疗器械监督管理条例》第四章第三十条规定:从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民***食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。
第二十九条 从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。
教你一个方法可以鉴别二类医疗器械,产品外包装标签,医疗器械注册证有7位的编号,第一位为2的均为二类医疗器械产品。
根据《医疗器械监督管理条例》:国家对医疗器械实行分类管理
第一类:按《产品质量法》,通过常规管理,足以保证其安全性、有效性的医疗器械(如血压计、***锤、氧气袋、消毒器等)。
第二类:产品机制已取得国际、国内认可,技术成熟,其安全性、有效性必须加以控制的医疗器械(如电子体温表、脑或心电图、B超、胃镜、牙科、手术室设备等)
第三类:植入人体,或用于生命支持,或技术结构复杂、对人体可能具有潜在危险、安全性和有效性必须加以严格控制的医疗器械。(1.任何材料制成的、植入人体的。2.放射性治疗设备。3.呼吸***设备。4.体外循环设备。5.X线、CT、[_a***_]、正电子。6.接触在体血液、带介入治疗器具的超声显像设备,视同植入人体的产品。7.高压氧舱、婴儿培养箱、视同生命支持产品、8.心血管内镜。9.仿真性***器具)。
养老院有什么医疗产品?
一家综合的养老院需要设立专门的医务室,康复中心,***中心,老年活动中心等。
那么一家综合养老院需要就需要根据所设立的部门采购需要的设备,医疗用品,康复设施等。
养老院医务室产品清单:诊查桌,诊查椅,血压计,血糖仪,身高体重秤,听诊器,制氧机,轮椅,助行器,药品柜,基础药品,急救包,移动洗头车,束缚带,防褥疮气垫,激光治疗仪,足浴盆,氧气瓶,尿不湿,纸尿裤,坐厕椅,无线呼叫器,消毒柜,消毒灯,护理床,冷藏箱,诊疗床,床头柜,治疗车,发药车,输液椅,医用手电,观片灯,心电监护,垃圾袋,利器盒,灭蚊蝇灯,灭鼠器,测温仪,B超,视力表灯箱,医用钳子,医用剪刀,体重秤,医用屏风,药盘架,护士台,服务台,文件柜等。需要有医师资格证的从业人员至少2名。
综合养老院康复中心康复产品配置清单:超声波治疗仪,体外冲击波治疗仪,微波治疗仪,毫米波治疗仪,偏振光治疗仪,红光治疗仪,紫外线治疗仪,中频治疗仪,上下肢主被动康复训练器,各关节CPM康复期,步行阶梯,电动起立床,平行杠,PT床等设备。
一家综合的养老院需要配置的医疗及康复产品有很多,需要专业的机构来配合完成这些设备产品的***够。
到此,以上就是小编对于医疗器械各类产品的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械各类产品的3点解答对大家有用。