大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械产品问题说明的问题，于是小编就整理了2个相关介绍医疗器械产品问题说明的解答，让我们一起看看吧。
医疗器械说明书标签管理规定？
《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》是2004年6月18日国家食品药品监督管理局发布的规定。[1]
中文名
（图片来源网络，侵删）
医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定
发布日期
2004年6月18日
（图片来源网络，侵删）
施行日期
2004年7月8日
颁布单位
（图片来源网络，侵删）
废止基本概况管理局令管理规定解读TA说参考资料
医疗器械许可证级别，都分别是什么。请大神，详细说明？
医疗器械按风险等级分为I、II、III三个管理类别，其中III类最高；同时，根据预期用途的不同，还分不同的产品大类，非常多，从6801到6877，产品大类下还分具体品种，比如：“一次性使用无菌注射器”就归为III类-6815注射穿刺器械
医疗器械的许可证，主要由以下几种：
1、医疗器械经营许可证：经营（销售别人生产的产品）III类和绝大部分II类医疗器械，须事先取得经营许可证，但也不是说取得了经营许可证就可以销售所有类别的医疗器械，必须看经营许可证上批准的大类别。如果经营许可证上批准的类别是III类医用磁共振设备，就不可以经营“一次性使用无菌注射器”，虽然都是III类，但医用磁共振设备属于6828。
2、医疗器械生产许可证：生产III类和II类医疗器械，须事先取得生产许可证，和经营许可证一样，也不是有了生产许可证就可以生产所有的医疗器械，规律同上。
另外，只有许可证还不够，医疗器械产品要想合法销售，必须还要有产品注册证（针对具体的产品核发），这个你可能不感兴趣，就不多说了。
到此，以上就是小编对于医疗器械产品问题说明的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械产品问题说明的2点解答对大家有用。
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