医疗器械产品码放要求,医疗器械udⅰ码

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械产品码放要求问题,于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械产品码放要求的解答,让我们一起看看吧。

  1. 医疗器械销售在医院备案时要填的产品ID号是什么?
  2. 医疗器械c码怎么申请?
  3. 医疗器械国码是什么意思?
  4. 医疗机构全国唯一标识码指什么?

医疗器械销售医院备案时要填的产品ID号是什么

医疗器械销售在医院备案时填写的产品ID号,实际上是指医疗器械的唯一标识(UDI),它是一串由符号、数字或字母组成的代码,一般附着在医疗器械产品和包装上。这个标识具备全球唯一性,用于精准识别医疗器械产品,便于监管追溯,因此也被称为医疗器械产品的“数字***”。

具体来说,UDI由产品标识(DI)和生产标识(PI)两部分组成。DI是产品静态信息包括企业编码和产品ID。其中,企业编码是由备案人申请,由符合我国医疗器械编码规则标准的发码机构发出的具备唯一性的编码;产品ID则是一段包含具体产品名称、包装等级、规格型号的编码。因此,由企业编码和产品ID组合而成的DI具备全球唯一性。而PI则是产品动态信息,包括生产日期、失效日期、生产批次、序列号、校检位等。

医疗器械产品码放要求,医疗器械udⅰ码-第1张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

在备案过程中,填写正确的产品ID号是非常重要的,因为这有助于确保产品的准确识别,以及后续的监管和追溯工作。每一个产品的每个规格都有自己的一个代码,通过产品ID号,医院可以精确地找到和识别所需的产品,特别是在采购使用环节。因此,在备案过程中,务必准确填写产品ID号,以确保医疗器械的安全和有效使用。

医疗器械c码怎么申请?

申请医疗器械C码的流程如下:

1.了解申请条件:首先,需要了解申请全国医耗材编码(C码)账户的条件和要求。这包括拥有医疗器械生产或经营资质的企业或单位,已在国家药品监督管理局(NMPA)注册登记的医疗器械或医保耗材产品,以及已在国家医保局备案的医保目录中的产品1。

医疗器械产品码放要求,医疗器械udⅰ码-第2张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

2.准备申请材料:在申请之前,需要准备相应的申请材料。这些材料包括企业或单位的资质证明文件(如营业执照、医疗器械生产或经营许可证等),医保目录对应表,产品技术文档(包括产品说明书、技术规格、使用方法等),以及质量管理体系证明文件1。

3.在线申请:准备好材料后,可以通过国家医保局的网站进行在线申请。首先,需要在国家医保局网站上注册账号并完成实名认证。然后,找到“医保医用耗材编码申请”入口并点击进入。根据系统提示填写相关信息,包括企业或单位信息、产品信息等。最后,上传申请材料,包括医疗器械注册证、产品技术文档等,并提交申请等待审核1。

4.审核及维护:提交申请后,需要等待国家医保局的审核,通常审核周期为1-2周。如果审核通过,系统将自动生成全国医保耗材编码(C码)账户,该账户的有效期为一年。如果审核未通过,则需要重新提交申请材料。在日常使用中,需要对账户进行维护和管理,包括及时更新产品信息、定期更新企业信息等,并遵守国家医保局的相关规定和要求,确保账户的正常使用1。

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医疗器械国码是什么意思?

医疗器械国码是:医疗器械唯一标识制度是落实***院治理高值医用耗材改革和***院深化医药卫生体制改革的重点工作,也是提升医疗器械监管效能、强化全生命周期精细化管理、促进产业质量发展的重要举措。

医疗机构全国唯一标识码指什么?

医疗器械唯一标识,简称UDI(Unique Device Identifier),是对医疗器械进行唯一性识别的一组代码。UDI由产品标识DI(Device Identifier)和生产标识PI(Production Identifier)组成,DI部分[_a***_]与产品相关的静态信息;PI部分则记录与生产过程相关的动态信息

到此,以上就是小编对于医疗器械产品码放要求的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械产品码放要求的4点解答对大家有用。

标签: 医疗器械 产品 医保