大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械产品哪里买的问题,于是小编就整理了5个相关介绍医疗器械产品哪里买的解答,让我们一起看看吧。
- 请问亚马逊平台可以销售医疗器械类的产品吗?
- 请问,一类医疗器械有哪些?
- 怎么入手医疗器械?比如说药监局,产品专利生产许可证,注册成功拿证的周期等?
- 为什么淘宝不可以发布医疗器械的啊?
- 个人如何在淘宝上卖医疗器械用品?
请问亚马逊平台可以销售医疗器械类的产品吗?
只能说靠运气,查不到都没有事。一旦检查到,就会被下来,就有甚者是被封店。
针对亚马逊个人开店的情况,卖家如果真的想在上售卖某些种类的产品,那么你最好是能够按照平台的要求,将产品的测试报告、FDA注册编号等资料,在产品上架时提供给平台,能避免则避免,就不要给自己找麻烦。
请问,一类医疗器械有哪些?
包括:退热贴,绷带,光子冷凝胶等。根据《医疗器械监督管理条例》指出,医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起***作用;其目的是: (一)疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解; (二)损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿; (三)生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持; (四)生命的支持或者维持; (五)妊娠控制; (六)通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。第四条 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。 第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。 第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。 第三类是具有较高风险,需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
怎么入手医疗器械?比如说药监局,产品专利生产许可证,注册成功拿证的周期等?
先看你生产什么产品,弄清楚自己是几类的与什么检查细则的,比如无菌、植入、有源、义齿、试剂,不同的产品检查细则都不一样的。
然后就是去工商备案,然后去药监办理医疗器械生产许可证,办许可证的考核细则应该是22号令,在这之前你的厂房都应建立完成,包括质监、采购、技术相关职能部门的建立,如果厂房有净化车间还应由[_a***_]出具的报告(1年内),包括初步文件的建立(文件控制、记录控制、***购等),通过后就能拿到医疗器械生产许可证,然后报注册证,基本就是这么个流程,耗时挺长的。
如果没得力的帮手就找个公司帮你吧,但是找注册公司帮有优点也有缺点,优点就是快一点少走弯路,缺点就是你单位的人才储备不行都交给别人做,自己单位的人部了解,在今后规模化生产有难度,并且别人公司帮你做的话,文件什么会做的比较粗,今后肯定要大修一次的。
为什么淘宝不可以发布医疗器械的啊?
淘宝和天猫都是不能发布的,这些都是打擦边球的方式存在的!比如医用弹力袜,淘宝有规避这类产品的,这个直通车,钻展等付费推广方式都不能参与。发布的时候发的是类似的类目而已,并不是医疗器械类目,也没有医疗器械类目!
个人如何在淘宝上卖医疗器械用品?
而作为消费者的话,在网上购买医疗器械时,查看《互联网药品信息服务资格证书》和《互联网药品交易服务资格证书》,在网站首页查验互联网药品交易服务机构资格证书号码。
希望这个答案可以帮助到您
到此,以上就是小编对于医疗器械产品哪里买的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械产品哪里买的5点解答对大家有用。