大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械物资管理分类的问题，于是小编就整理了2个相关介绍医疗器械物资管理分类的解答，让我们一起看看吧。
疫情期间，跨境电商平台卖的医疗器械物资(口罩，手套等)，海关会严查扣掉吗？
我先回答口罩类的吧
欧洲 PPE认证的申请：
口罩需依据欧洲个人防***规PPE (Personal Protective Equipment) Regulation (EU) 2016/425实施申请，口罩主要分类FFP2、FFP3。
企业需选择有PPE法规授权的公告机构(Notified body)实施申请，NB机构需审核企业质量管理体系和CE技术文档。审核通过后可获得PPE法规的CE证书。
美国 NIOSH认证的申请:
需按照NIOSH的指南实施，企业需寄送样品至NIOSH实验室实施测试，同时提交技术性资料（包括质量体系部分资料）至NIOSH文审，只有文审和测试都通过，NIOSH才核发批文。
卫生所配套设施包括什么？
村卫生室必备医疗设备及设施等配备率100%，完好率100%； 包括：听诊器、血压计、体温表、身高休重称、高压消毒锅（带压力表）、清创缝合包、出诊箱、治疗盘、至少50支各种规格一次性注射器、医用贮槽、有盖方盘、便携式供氧装置、开口器、压舌板、止血带、紫外线灯、观察床、诊断床、诊断桌、软尺、有盖污物桶、换药盘、药品柜、健康档案柜、治疗台、输液架、小型器械包、胎心听筒、地站灯、手电筒、电脑、打印机、电视等；有中医资质的人员的村卫生室应具备中药饮片柜、针灸、火罐等； 心电图，血糖仪视力灯箱
房屋建设标准：业务用房面积不小于60平方米，独立或相对独立。医疗区、生活区必须彻底分离，有独立分开的门诊室，治疗处置室，注射输液室和药房。，标识醒目、结构合理、物品、器械方案之有序到位，环境整洁。
基本设备配置：听诊器、血压计、体温表、身高体重计、诊查床、诊察桌、出诊箱、药品柜、输液器材、换药器材、紫外线灯、污物桶、资料柜、灭菌设备等
还要有健全的规章管理制度。
到此，以上就是小编对于医疗器械物资管理分类的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械物资管理分类的2点解答对大家有用。
