大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械的维修备件的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械的维修备件的解答，让我们一起看看吧。
第二类，第三类医疗器械的配件的销售，维修，服务是否需要办理《医疗器械经营许可证》？
第二类、第三类医疗器械的配件的销售、维修、服务需要办理《医疗器械经营许可证》。
1、医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，知开办第一类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民***药品监督管理部门备案； 2、开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民***药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》； 3、无《医疗器械经营企业许可证》的，工商行道政管理部门不得发给营业执照。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年； 4、医疗器械的配件是一般是非医专疗器械，如果配件也属于医疗器械则需要办理医疗器械经营许可证。如轮椅属于医疗器械，但轮椅的轮子就不是医疗器械，销售、更换、维修轮子显然不需要《医疗器械经营许可证》； 5、但如果是组合式的医疗器械，如该医疗器械有多属个不同的医疗器械组合而成，则某个配件也属于另一种医疗器械，则需要办理《医疗器械经营许可证》。医疗器械与医用耗材的区别？
医疗器材是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医用耗材（Medical Supplies）：即医院用的消耗很频繁的配件类产品。
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医疗器材属于什么部门管理？
医疗材属于什么部门管理：医疗器材的经营和管理属于国家各级食品药品监督管理部门管理。医疗器材质量监督管理直接关系到人民生命安全，所以一定要严格管理，把好质量管理，严格操作规程，认真调试，确保医疗器材在运行当中质量稳定，使用安全。
到此，以上就是小编对于医疗器械的维修备件的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械的维修备件的3点解答对大家有用。
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