医疗器械产品如何委托,医疗器械委托书怎么写范文

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械产品如何委托的问题，于是小编就整理了1个相关介绍医疗器械产品如何委托的解答，让我们一起看看吧。

1. 合肥市医疗器械委托生产备案申请材料？

合肥市医疗器械委托生产备案申请材料？

一、实施依据《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监管总局令第7号）第三十条　委托生产第二类、第三类医疗器械的，委托方应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理委托生产备案；…。第三十一条　受托生产第二类、第三类医疗器械的，受托方应当依照本办法第十四条的规定办理相关手续，在医疗器械生产产品登记表中登载受托生产产品信息。二、办理地点安徽省合肥市包河区马鞍山路509号安徽省人民***政务服务中心一楼1号办事大厅三、实施主体安徽省药品监督管理局四、受理条件1．委托方取得医疗器械产品注册证，若不属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械的，还应当取得《医疗器械生产许可证》，若属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械的，应当提交创新医疗器械特别审批证明资料；2．受托方取得受托生产医疗器械相应生产范围的生产许可的境内生产企业。五、申请材料1、《安徽省医疗器械委托生产备案表》纸质(原件1份)。2、医疗器械的注册证纸质(复印件1份)。3、企业营业执照电子件1份。4、受托方《医疗器械生产许可证》（含《医疗器械生产产品登记表》）电子件1份。5、委托生产合同纸质(复印件1份)。6、委托方《医疗器械生产许可证》（含《医疗器械生产产品登记表》）或创新医疗器械特别审批证明资料电子件1份。7、《授权委托书》纸质(原件1份)。六、办理流程

到此，以上就是小编对于医疗器械产品如何委托的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械产品如何委托的1点解答对大家有用。

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