医疗器械维修及配件,医疗器械维修及配件有哪些

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械维修及配件的问题，于是小编就整理了2个相关介绍医疗器械维修及配件的解答，让我们一起看看吧。

1. 医疗设备维修配件采购需要招标吗？
2. 第二类，第三类医疗器械的配件的销售，维修，服务是否需要办理《医疗器械经营许可证》？

医疗设备维修配件采购需要招标吗？

医院***购耗材有临***和集***两种，还有院内谈判或者是公开招标。一般购买金额在10万以上，按国家规定就必须公开招标。临***的话属于临时***购，需要业内走流程填写单据，然后由设备科审核签字，最后进行付款购买。

第二类，第三类医疗器械的配件的销售，维修，服务是否需要办理《医疗器械经营许可证》？

第二类、第三类医疗器械的配件的销售、维修、服务需要办理《医疗器械经营许可证》。

1、医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，知开办第一类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民***药品监督管理部门备案； 2、开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民***药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》； 3、无《医疗器械经营企业许可证》的，工商行道政管理部门不得发给营业执照。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年； 4、医疗器械的配件是一般是非医专疗器械，如果配件也属于医疗器械则需要办理医疗器械经营许可证。如轮椅属于医疗器械，但轮椅的轮子就不是医疗器械，销售、更换、维修轮子显然不需要《医疗器械经营许可证》； 5、但如果是组合式的医疗器械，如该医疗器械有多属个不同的医疗器械组合而成，则某个配件也属于另一种医疗器械，则需要办理《医疗器械经营许可证》。

到此，以上就是小编对于医疗器械维修及配件的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械维修及配件的2点解答对大家有用。

标签： 医疗器械 经营 许可证