医疗器械产品代生产,医疗器械产品代生产备案流程

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械产品代生产的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械产品代生产的解答，让我们一起看看吧。

1. 找厂家代生产医疗器械，注册时是否提供代工厂家生产资质即可?另，如是境外找境内代生产，注册按境外还境内？
2. 有没有可以给蒸汽热敷眼罩贴牌代加工的康迪厂家？
3. 我是做医疗器械陪护椅的，我想问问怎么寻找淘宝代卖家呢？

找厂家代生产医疗器械，注册时是否提供代工厂家生产资质即可?另，如是境外找境内代生产，注册按境外还境内？

1、 如果是在国内产品上市（销售），你如果不是制造商，只能是经销商；如果你是经销商，你需要建立质量管理体系，你需要有合适的仓库，然后拿着制造商的资质去药监局申请经营许可证；如果你申请制造商的资质，你需要厂房仓库实验室，生产能力，并通过GMP考核，去药监局申请生产企业许可证，并产品注册； 2、 如果你是在欧盟产品上市（销售），你需要建立一个适合的质量管理体系，并提***品的技术文档，根据类别不同，你会需要欧盟的公告机构审核； 基本是，你需要取得资质，你的代工厂同样需要资质。

如果你在境外，想要在中国大陆产品上市，对不起，没这样的程序。也就是说中国大陆不批准直接国外的公司在国内开展经营许可的任务。你需要先在国内注册一家中国公司，可以是外资的。然后再走上面的程序，去取得经营许可证。

有没有可以给蒸汽热敷眼罩贴牌代加工的康迪厂家？

1、医疗器械生产许可证

2、营业执照

3、生产许可证

4、河南康迪税务登记表

5、医疗器械生产产品登记表

6、授权委托书

7、河南康迪质量保证书

8、医疗器械注册产品标准

9、河南康迪质量检验报告书

有以上几点才可以，没有这些的就别考虑了

我是做医疗器械陪护椅的，我想问问怎么寻找淘宝代卖家呢？

1、守株待兔：去阿里巴巴开通店铺，开通分销，把代销关注的问题介绍清楚，政策利润都设置好。

2.主动出击：去找同行卖家，联系他们谈合作！

不过手里有货源渠道，终归不如自己操作。

到此，以上就是小编对于医疗器械产品代生产的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械产品代生产的3点解答对大家有用。

标签： 康迪 生产 医疗器械