产品召回医疗器械召回,产品召回医疗器械召回流程

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于产品召回医疗器械召回的问题，于是小编就整理了2个相关介绍产品召回医疗器械召回的解答，让我们一起看看吧。

1. 医疗器械行业有哪些法规？
2. 什么是医疗器械质量管理制度？

医疗器械行业有哪些法规？

医疗器械行业的法规包括但不限于《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》、《大型医用设备配置与使用管理办法》、《医疗器械召回管理办法》等。这些法规旨在确保医疗器械的安全性和有效性，保障人体健康和生命安全，促进医疗器械产业发展。

什么是医疗器械质量管理制度？

（一）质量管理机构或者质量管理人员的职责；

（二）质量管理的规定；

（三）采购、收货、验收的规定（包括***购记录、验收记录、随货同行单等）；

（四）供货者资格审核的规定（包括供货者及产品合法性审核的相关证明文件等）；

（五）库房贮存、出入库管理的规定（包括温度记录、入库记录、定期检查记录、出库记录等）；

到此，以上就是小编对于产品召回医疗器械召回的问题就介绍到这了，希望介绍关于产品召回医疗器械召回的2点解答对大家有用。

标签： 医疗器械 召回 记录