医疗器械分类编号含义,医疗器械分类编号含义是什么

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械分类编号含义的问题,于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械分类编号含义的解答,让我们一起看看吧。

  1. 医疗器械编号代表什么意思?
  2. 医疗器械准字号是什么意思?
  3. 如何查询医疗器械注册编号?
  4. 如何识别医疗器械注册证号?

医疗器械编号代表什么意思?

医疗器械注册号编排方法为:×1食药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号。其中×1为注册审批部门所在地的简称,(×2)为注册形式,准为境内医疗器械,进字为境外医疗器械,许字为港、澳、台地区的医疗器械。××××3为批准注册年份,×4为产品管理类别,××5为产品品种编码手术室、急救室、诊疗室设备器具医用卫生材料敷料),××××6为注册流水号。

例如粤食药监械(准)字2007第2540047号,第1个粤字为广东省的缩写, 括弧内的准代表为境内国产,为2007年批准注册的,后边的数字254代表为医疗高频设备,0047为注册的顺序流水号。购买使用医疗器械时,要认准注册号,有些批准注册号为保字,属保健用品,不是医疗器械,要注意区分。

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医疗器械准字号是什么意思?

医疗器械准字号是指医疗机械产品的合法***。

医疗器械注册,是指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性有效性进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过程。

分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册,境外的医疗器械不管是一类二类三类都要到北京国家食品药品监督局办理:境内的一,二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理,三类的到国家食品药品监督局办理。

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如何查询医疗器械注册编号?

目前中国不支持这种查询。目前只能查询已经批准了注册证的产品信息,用关键字就行。但是正在申请的,是普通查询不到的。因为这种查询必须提供受理单号。受理单号只有企业才有。

如何识别医疗器械注册证号?

注册号的编排方式为: ×(×)1(食)药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号。其中: ×1为注册审批部门所在地的简称: 设区的市级行政区域的简称,为××1(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称); ×2为注册形式(准、进、许): “准”字适用于境内医疗器械; “进”字适用于境外医疗器械; “许”字适用于台湾、香港澳门地区的医疗器械; ××××3为批准注册年份; ×4为产品管理类别; ××5为产品品种编码; ××××6为注册流水号。你要是还有不了解,你可以将你要识别的注册号给出来,我就给你细致的讲解一下。

到此,以上就是小编对于医疗器械分类编号含义的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械分类编号含义的4点解答对大家有用。

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