医疗器械产品使用年限,医疗器械产品使用年限最新规定

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械产品使用年限问题,于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械产品使用年限的解答,让我们一起看看吧。

  1. 医疗器械有效期定义?
  2. 医疗器械使用期限和有效期区别?
  3. 医疗器械有效期和失效期的区别?
  4. 一类医疗器械报废年限?

医疗器械有效期定义?

失效日期是使用期限的终止,该时间节点之后,医疗器械的安全有效性将不能被保证,其他的日期大家都能够准确地理解和管控。

对于使用期限市场基本上分为两种说法,一是自产品开始使用之日计算,另一种则是按照生产日期计算,超过使用期限就不建议使用了。

医疗器械产品使用年限,医疗器械产品使用年限最新规定-第1张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

通常意义上的使用期限主要关注安全,即在特定使用期限内的安全能够保证,从而确保人身的安全,至于性能则要求在产品规格范围内或者其衰减在可接受范围内。

在使用期限和失效日期之间使用的连接是“或”,“或”一般用在连接两个词的含义是一致的,差不多,近似,所以可以将使用期限理解为失效日期的另一种表达方式。

医疗器械使用期限和有效期区别?

众所周知,医疗器械在标签说明书上一般会标注有效期、失效期、限用日期、使用期限等。

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失效日期是试用期限的终止,该时间节点之后,医疗器械的安全有效性将不能被保证,其他的日期大家都能够准确地理解和管控。

对于使用期限市场基本上分为两种说法,一是指产品开始使用之日计算,另一种则是按照生产日期计算,超过使用期限就不建议使用了。

医疗器械有效期和失效期的区别?

医疗器械的有效期是有效的期限内的最后一天日期,医疗器械的失效期是指过了有效的期限的第一天日期。一般情况下都是有效期的第二天就是失效期,就是今天是有效期限的最后一天,明天就是失效期,有效期是可以用的日期,失效期就是不可以用的日期。

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一类医疗器械报废年限?

一般为5年,《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)第三十六条 受理注册申请的食品药品监督管理部门应当技术审评结束后20个工作日内作出决定。对符合安全、有效要求的,准予注册,自作出审批决定之日起10个工作日内发给医疗器械注册证,经过核准的产品技术要求以附件形式发给申请人。对不予注册的,应当书面说明理由,并同时告知申请人享有申请复审和依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。 医疗器械注册证有效期为5年。

到此,以上就是小编对于医疗器械产品使用年限的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械产品使用年限的4点解答对大家有用。

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