医疗器械产品风险报告,医疗器械产品风险报告怎么写

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械产品风险报告问题,于是小编就整理了2个相关介绍医疗器械产品风险报告的解答,让我们一起看看吧。

  1. 评价医疗器械风险程度应当考虑医疗器械的什么因素?
  2. 我是临床医学毕业,一家医疗器械公司让我当他们的质量监督管理员,要是出现事故,我要承担什么风险?

评价医疗器械风险程度应当考虑医疗器械的什么因素?

    评价医疗器械风险程度,应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。

  ***院食品药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录,并根据医疗器械生产经营、使用情况,及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价,对分类目录进行调整。制定、调整分类目录,应当充分听取医疗器械生产经营企业以及使用单位行业组织的意见,并参考国际医疗器械分类实践。

我是临床医学毕业,一家医疗器械公司让我当他们的质量监督管理员,要是出现事故,我要承担什么风险?

医疗器械公司出现事故时,法定代表人承担风险。

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质量监督管理员 是对医疗器械的质量进行监督管理,相当于大企业中的质检员办理《医疗器械经营许可证需要一名质量监督管理员。责任主要由法人负责。

到此,以上就是小编对于医疗器械产品风险报告的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械产品风险报告的2点解答对大家有用。

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