医疗器械公司备案分类,医疗器械公司备案分类有哪些

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械公司备案分类的问题，于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械公司备案分类的解答，让我们一起看看吧。

1. 二类医疗器械经营备案证怎么看经营范围？
2. 一二类医疗器械公司经营范围？
3. 医疗器械许可证一类二类三类区别？
4. 几类医疗器械销售需要登记？

二类医疗器械经营备案证怎么看经营范围？

医疗器械备案当地食药监部门会有相关的规定和格式的，具体咨询当地。 以下仅供参考。

经营范围：按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定。如：“第二类医疗器械：6846助听器”。

经营方式：批发、零售、批零兼营

一二类医疗器械公司经营范围？

一二类医疗器械公司

医疗器械实行分类管理，分类第一类、第二类、第三类。

其中，一类产品为一般经营范围，经营二类产品需要办理二类医疗器械经营备案凭证，经营三类产品办理医疗器械经营许可证。

二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。口罩、防护服都属于第二类医疗器械。

医疗器械许可证一类二类三类区别？

根据最新《医疗器械监督管理条例》(***院令第650号)及《医疗器械经营质量管理规范》，首先我们要明白医疗器械分为三类：一类、二类、三类，目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的，经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证，经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证。

几类医疗器械销售需要登记？

国内销售二类医疗器械需要备案登记，销售三类需要许可，销售一类的没有特殊要求。首先你得看你经营的属于几类的，一类医疗器械只需要在营业执照提现即可，二类医疗器械需要经营备案，三类医疗器械才需要经营许可证，如果是二类:需要质量负责人，售后人员，三类:营业执照中范围有医疗器械的销售，而且还需要有质量负责人，售后负责人，植入介入加一名业务员，一名检验师，2名检验员，当然还有勘察现场的人员。类别不同，需要的也不同，还不了解的话也可以相互进行交流

到此，以上就是小编对于医疗器械公司备案分类的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械公司备案分类的4点解答对大家有用。

标签： 二类 医疗器械 经营