医疗器械仓库分类要求,医疗器械仓库分类要求标准

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械仓库分类要求问题,于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械仓库分类要求的解答,让我们一起看看吧。

  1. 三类医疗器械经营场所及仓储条件?
  2. 二类医疗器械仓库需要哪些设备?
  3. 求大神告诉医疗器械仓储规划~?
  4. 三级医院药库设置标准?

三类医疗器械经营场所及仓储条件

三类医疗器械经营场所面积应当不小于40平方米,场所应宽敞、明亮、整洁,具有固定电话等相关办公设备。除此之外,还需要具有与经营规模、经营范围相适应的仓库。

法律依据:

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(图片来源网络,侵删)

《医疗器械监督管理条例》第六条

  国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理

  第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证安全、有效的医疗器械。

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  第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

  第三类是具有较高风险,需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

  评价医疗器械风险程度,应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。

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二类医疗器械仓库需要哪些设备?

一般都需要这些设备:空调 防潮板 灭鼠器 灭蚊灯 灭火器 温度计 湿度计 日光灯 扫把 垃圾铲 垃圾筒 警示牌 电脑

求大神告诉医疗器械仓储规划~?

     专营或兼营第二、三类医疗器械零售企业应符合以下条件:.   (1)专营有固定的经营场所(一般应具备门脸房),其经营面积不少于50平方米;.   (2)兼营应有不少于1个医疗器械商品专营柜台,并由专人负责;.   (3)与经营规模相适应,符合医疗器械产品特性要求的存储条件,“五防”设施齐全(防火、防潮、防尘、防鼠、防电);.   (4)国家对场地、存储条件有特殊要求的按规定执行。

  专营或兼营第二、三类医疗器械批发企业应符合以下条件:.   (1)专营或兼营第二、三类医疗器械批发企业,其经营场所应当是写字楼、底商房或商住两用房(商住两用房应临街或干道)。租赁单位或个人应当出具当地区、县房屋管理部门核准的《房屋租赁备案登记证明》或房屋租赁合同。  (2)专营或兼营第三类医疗器械的批发企业,其经营面积(房屋使用面积)不少于100平方米(不含库房);.   (3)专营或兼营第二类医疗器械的批发企业,其经营面积(房屋使用面积)不少于80平方米(不含库房);.   (4)经营一次性使用无菌医疗器械(指国家局规定的八个品种),其经营面积(房屋使用面积)不少于100平方米(不含库房),仓库面积不少于200平方米。  (5)专营或兼营第二类、第三类医疗器械批发企业的注册地址、经营地址应当为同一地址。  (6)企业应有与经营规模相适应的仓储条件,仓库内划有明显区域的标志不同品种分类码放,仓库应有“五防”设施;.   (7)国家对仓储场地有特殊要求的按规定执行。

***医院药库设置标准

***中西医结合医院

一、 床位:

住院床位总数 350 张以上

二、 科室设置:

(一)临床科室:至少设有急诊科、内科、外科、妇产科、儿科、耳鼻喉科、

口腔科、眼科、皮肤科、针炙科、***科、预防保健科;

(二)医技科室:至少设有药剂科、放射科、检验科、病理科、血库、消毒

供应室、病案室、营养部和相应的临床功能检查室;

(三)设立中西医结合专科或专病研究所(室)。

三、 人员

到此,以上就是小编对于医疗器械仓库分类要求的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械仓库分类要求的4点解答对大家有用。

标签: 医疗器械 经营 三类