大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械二三类分类的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械二三类分类的解答，让我们一起看看吧。
三类医疗器械几年年审？
医疗器械产品注册证书有效期四年。持证单位应当在产品注册证书有效期届满前6个月内，申请重新注册。
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首先，医疗器械没有“批准文号”一说，所谓的“批准文号”其实就是“产品注册证”的号码。
现行法规规定，生产许可证审批时限30个工作日，产品注册证审批时限90个工作日，但实际的产品注册证审批时间大概在8-10个月（顺利的话）。
不过，要想最终取得产品注册证，从项目启动到最终取证所需的时间，远不止上面这些，最少也得2年，因为还要进行产品检测、临床试验和现场体系考核，这些准备工作花费的时间远比审批时间长，而且不同品种，具体情况也不一样，有的品种光临床试验就需要好几年。
五年。根据《医疗器械注册管理办法》第三十六条 受理注册申请的食品药品监督管理部门应当在技术审评结束后20个工作日内作出决定。对符合安全、有效要求的，准予注册，自作出审批决定之日起10个工作日内发给医疗器械注册证，经过核准的产品技术要求以附件形式发给申请人。对不予注册的，应当书面说明理由,并同时告知申请人享有申请复审和依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。 医疗器械注册证有效期为5年。
医疗器械注册证有效期延至5年，新《条例》将医疗器械注册证的有效期由原来的4年延至5年，同时将注册证到期重新注册改为延续注册。取消了医疗机构研制医疗器械的审批，同时还取消了第三类医疗器械强制安全认证，有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。
医疗器械一般5年要进行一次审核，这是国家质量管理体系的审核，如是本公司医疗器械生产每年内审至少一次。
对于生产企业拿证来说，I类医疗器械备案需要出具自检报告，没有自检能力即需委托第三方检验，II类医疗器械注册需要送检。I类医疗器械备案证没有效期，所以在产品没有变化的情况下，检1次就够了，II类医疗器械注册证效期5年，所以每5年得送检一次。
对经营企业来说，找生产企业要检测报告即可。
拼多多卖口罩需要什么？
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我认为你应该办一个卫生许可证吧，就是说你应该有资质，没有资质的话，人家不可能让你注册的，如果你有卖口罩的资质的话，那么你就可以联系拼多多的官方客服，看看人家是否允许你在人家上面收买东西的，必须人家允许才行。
上海博恩登特科技有限公司介绍？
上海博恩登特科技有限公司是2013-02-01在上海市注册成立的有限责任公司(台港澳与境内合资)，注册地址位于上海市嘉定区马陆镇复华路33号1幢3层304室。
上海博恩登特科技有限公司的统一社会信用代码/注册号是913100000625155600，企业法人田方俊，目前企业处于开业状态。
上海博恩登特科技有限公司的经营范围是：计算机软硬件、机电设备领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务；医疗器械（二三类凭许可证经营）、办公用品、印刷材料（除危险化学品）的批发、进出口、佣金代理（拍卖除外），并提供相关的配套服务；会务服务，文化艺术交流策划，商务[_a***_]咨询，投资咨询（除金融、证券），企业管理咨询，市场信息咨询（市场调查除外）。（不涉及国营贸易管理商品；涉及配额、许可证管理商品的，按照国家有关规定办理申请）【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】。在上海市，相近经营范围的公司总注册资本为7857800万元，主要资本集中在 1000-5000万 和 5000万以上 规模的企业中，共3276家。本省范围内，当前企业的注册资本属于良好。
上海博恩登特科技有限公司对外投资8家公司，具有0处分支机构。
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