医疗器械检测申请书,医疗器械检测申请书范文

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械检测申请书的问题,于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械检测申请书的解答,让我们一起看看吧。

  1. 仪器设备购置申请书怎么写?
  2. 医疗器械经营许可证需要哪些资料?
  3. 医疗器械经营许可证个人办理?
  4. 办理医疗器械经营许可证需要满足什么条件?

仪器设备购置申请书怎么写?

标题:xxxxx的申请

内容

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xxxxx:

兹有xxxxx因xxxx需向xxxx申请办理xxxxxx事宜。

1、申请的仪器的原因,以及仪器的用处。

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2、为什么会用到这个仪器,实验室的研究内容。

3、申请仪器的模拟实验内容。

4、实验研究报告,研究的目标

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特此申请,望请批准

标题:xxxxx的申请;内容:;xxxxx:兹有xxxxx因xxxx需向xxxx申请办理xxxxxx事宜。;

1、申请的仪器的原因,以及仪器的用处。;

2、为什么会用到这个仪器,实验室的研究内容。;

3、申请仪器的模拟实验内容。;

4、实验研究报告,研究的目标。特此申请,望请批准。申请单位:(申请人):年月日

医疗器械经营许可证需要哪些资料

对申请材料要求

1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章;

2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确;

3、法定代表人的***明、学历职称证明、任命文件应有效;

4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同,复印件确认留存,原件退回;

5、房产证明、房屋租赁证明(出租方要提供产权证明)应有效。行政许可内容1、审查核发新办的《医疗器械经营企业许可证》(第二、三类医疗器械)2、第二类、第三类医疗器械经营企业合并、分立或者跨原管辖地迁移的设定许可的法律依据1、《医疗器械监督管理条例》;2、《医疗器械经营企业许可证管理办法》扩展资料1、申请人隐瞒有关情况或者提供虚***材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,省、自治区、直辖市(食品药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》,并给予警告。申请人在1年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。2、申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,(食品)药品监督管理部门应当撤销其《医疗器械经营企业许可证》,给予警告,并处1万元以上2万元以下罚款。申请人在3年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。

医疗器械经营许可证个人办理?

办理流程

1、经营企业经办人携带医疗器械经营企业许可申请表、资格证明、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件前往所在地设区的市级人民***食品药品监督管理部门申请经营许可;

2、工作人员受理资料,并于30个工作日进行审查,必要时组织核查;

3、对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。

从事医疗器械生产活动,应当具备下列条件:

1、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;

2、有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;

3、有保证医疗器械质量的管理制度

4、有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力

5、产品研制、生产工艺文件规定的要求。

办理医疗器械经营许可证需要满足什么条件?

二类医疗器械经营备案,需要以下材料:

1.企业申请报告;

2.《医疗器械经营企业许可证申请表》;

3.工商行政管理部门出具的企业名称预先核准证明文件;若为分支机构提供母公司的《营业执照》、《医疗器械经营企业许可证》复印件及母公司出具的授权书或委托书;

4.拟办企业负责人质量管理人员情况表;

5.拟办企业[_a***_]人和质量管理人员的***、学历或者职称证明复印件及个人简历

6.拟办企业组织机构与职能框架图;

7.拟办企业注册地址、经营地址的地理位置图、功能布局平面图(注明面积)及房屋产权证明、租赁协议、房屋租赁备案证复印件;

8.拟办企业仓库的地理位置图、平面布局图(注明仓库地址名称、建筑面积、使用面积、待验区、合格品区、不合格品区、发货区、退货区及其面积)及房屋产权证明、租赁协议、房屋租赁备案证复印件;

9.拟办企业(济宁弘毅公司)产品质量管理制度文件;

到此,以上就是小编对于医疗器械检测申请书的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械检测申请书的4点解答对大家有用。

标签: 医疗器械 经营 企业