大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械无菌产品制度的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械无菌产品制度的解答，让我们一起看看吧。
一次性无菌物品有哪些使用制度？
无菌技术指在执行医疗护理操作过程中，防止一切微生物进入机体和保持无菌物品及无菌区域不被污染的操作和管理方法。
原则：
1）环境要清洁。进行无菌技术操作前30min，停止清扫工作，减少走动，防止尘埃飞扬。
3）无菌物品和非无菌物品分别放置。无菌物品必须存放在无菌容器内。一经取出就认为是相对无菌，虽未使用，也不可放回无菌容器。
4）无菌包外应注明物品名称、灭菌日期。无菌包应放在清洁、干燥、固定的地方，保存期为7—14d。过期或包布受潮，均应重行灭菌处理。
5）取无菌物品须用无菌持物钳。未经消毒的用物、手、臂不可触及无菌物品，不可跨过无菌区。操作时，身体应与无菌区域保持一定的距离，手、臂须保持在腰部水平以上。
6）无菌区的边缘向内3㎝为相对无菌区：3㎝以内是无菌的安全范围。
7）一切无菌操作，均应使用无菌物品，禁用未经灭菌或疑有污染的物品。
8）一份无菌操作，仅供一位患者使用一次。
一次性医疗用品应存放于何种环境？
库房存放一次性使用无菌医疗用品实行专屋存放、专人保管、定期消毒并置于阴凉干燥、通风良好的物架上，距地面>200cm，距墙壁>5cm，发现包装破损、超过灭菌有效期以及包装上未注明出厂日期和有效期的一次性医用器具，不得发放至科室用于临床。
使用管理措施
1
各科室领去的一次性使用无菌医疗用品,应存放于清洁、温湿度适宜、通风良好的货架上，拆除外包装后，应分类放置于无菌物品存放间。一次领用不宜过多，并按日期先后顺序排列使用。
2
医务人员在使用一次性医疗用品前，应仔细检查小包装是否破损、失效、产品是否洁净、霉变、标识是否清楚。如发现质量可疑产品时，立即停止使用，并及时报告卫生行政部门和药品监督管理部门。
医院一次性无菌医疗用品的存放使用管理
(1)
医务人员领用一次性使用无菌医疗用品要有领用登记记录。
(2)
使用前要检查小包装有无破损、失效
产品有无不洁净等做到一针一管一人用。
医疗器械标准的规范要求？
医疗器械产品的基本要求和标准的关系 医疗器械基本要求是医疗器械制造商所生产的医疗器械上市产品必须满足的，也是各国药品管理部门对其监督审查的重点；医疗器械标准既是医疗器械生产企业开发、生产全过程的主要依据，又是***部门监督医疗器械产 品质量的依据。
通过执行有关的医疗器械标准，用符合医疗器械标准来证明上市产品符合基本要求，保证所生产的医疗器械产品达到安全有效的要求。
因此，对医疗器械基本要求所涉及的相关内容应尽可能用产品标准形式具体体现。当然，医疗器械标准不可能体现产品 的全部风险，有些风险可能通过质量管理体系予以控制，必要时，也可以通过产品说明书将剩余风险告知用户。
医疗器械总的来说可以分为：有源类医疗器械、无源类医疗器械即无菌器和非无菌器械、体外断试剂；而它们的标识根据外包装、内包装以及产品标识的不同会有部分差异，但总体都要符合最新的《医疗器械说明书和标签管理规定》（局令第6号）及其相关标准的基本要求：
包装标识、标签内容应当使用中文，中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。
标签可以附加其他文种，但应当以中文表述为准，医疗器械标签中的文字、符号、[_a***_]、数字、图形等应当准确、清晰、规范。
应起到正确引导用户使用、操作为目的，让用户清楚的了解产品及其操作注意事项，而不能是以企业宣传为目的，夸大使用效果，***用敏感字眼来误导使用者。
到此，以上就是小编对于医疗器械无菌产品制度的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械无菌产品制度的3点解答对大家有用。
