大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械的产品标识的问题,于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械的产品标识的解答,让我们一起看看吧。
怎么从产品外包装直接区分一类还是二类医疗器械?
看注册号,第XXXXXXX号的第一个数字就是管理类别,1就是一类,2就是二类
×(×)1(食)药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号。其中:
境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字;
境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称;
境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称,为××1(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称);
×2为注册形式(准、进、许):
“准”字适用于境内医疗器械;
一次性医用外科口罩的标志是什么?
一次性医用外科口罩的标志是YY0469一2011
一次性医用外科口罩为用于戴在手术室医务人员口鼻部位,以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面,并阻止手术病人的体液向医务人员传播,起到双向生物防护的作用。
中文名
医用外科口罩
外文名
Surgical mask
管理类别
Ⅱ类医疗器械
手术室感染控制用品
医疗器械金标是什么意思?
金标其实就是衡量一件商品的标准,代表着一件商品的高档次,也代表着对一个商品的高要求。如果是对商品要求很高的人群可以认准这个金标标志,它可以满足您对日常生活的需求,当然价格也不是相对于其他普通商品较贵一些的。
医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定的介绍?
为了进一步加强医疗器械和各种标签及包装标识管理等,2004年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年7月8日起施行 ——《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》。根据《医疗器械说明书和标签管理规定》第十九条的规定,《医疗器械说明书和标签管理规定》自2014年10月1日起施行。2004年7月8日公布的《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》(原国家食品药品监督管理局令第10号)同时废止。
到此,以上就是小编对于医疗器械的产品标识的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械的产品标识的4点解答对大家有用。