医疗器械产品订购合同,医疗器械产品订购合同范本

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械产品订购合同问题,于是小编就整理了2个相关介绍医疗器械产品订购合同的解答,让我们一起看看吧。

  1. 医疗器械产品名称应当符合哪些标准?
  2. 医疗器械进口的详细流程及报关等?

医疗器械产品名称应当符合哪些标准

根据《医疗器械监督管理条例》中规定

第二条 凡在中华人民共和国境内销售使用的医疗器械产品通用名称的命名应符合本规则

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第三条 医疗器械通用名称应符合国家有关法律、法规的规定,应与产品的真实属性相一致,科学、明确,不得误导、欺骗使用者。

第四条 医疗器械通用名称命名应使用中文,应当符合国家语言文字规范

第五条 同品种医疗器械使用相同的通用名称。通用名称由一个核心词和一般不超过三个的特征词组成。

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第六条 核心词是对具有相同或相似技术原理、结构组成、性能指标和预期用途的医疗器械最概括的表述。

第七条 特征词是对医疗器械使用部位、结构特点、技术特点、材料组成、特定属性等主要特征的描述。

使用部位是指产品的主要功能作用对象或作用点,可以人体、组织、结构、器官的整体或部分。

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结构特点是对产品特定结构、外观形态的描述。

技术特点是对产品特殊作用原理或机理的说明或限定。

医疗器械标签包装标识内容上是要根据《医疗器械说明书和标签管理规定》来制作的,根据《医疗器械说明书和标签管理规定》第八条规定:医疗器械标签、包装标识一般应当包括以下内容:

1、产品名称、型号、规格;

2、生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式

3、医疗器械注册证编号

4、产品标准编号;

5、产品生产日期或者批(编)号;

6、电源连接条件、输入功率;

7、限期使用的产品,应当标明有效期限;

8、依据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容。第十条 医疗器械的产品名称应当符合国家相应的标准和规定。第十一条 医疗器械的产品名称应当清晰地标明在说明书、标签和包装标识的显著位置,并与医疗器械注册证书中的产品名称一致。第十二条 医疗器械有商品名称的,可以在说明书、标签和包装标识中同时标注商品名称,但是应当与医疗器械注册证书中标注的商品名称一致。同时标注产品名称与商品名称时,应当分行,不得连写,并且医疗器械商品名称的文字不得大于产品名称文字的两倍。医疗器械商品名称中不得使用夸大、断言产品功效的绝对化用语,不得违反其他法律、法规的规定。扩展资料:根据《医疗器械说明书和标签管理规定》第九条 医疗器械说明书、标签和包装标识不得有下列内容:

1、含有 疗效最佳 、 保证治愈 、包治 、 根治 、 即刻见效 、 完全无毒副作用 等表示功效的断言或者保证的;

医疗器械进口的详细流程及报关等?

医疗器械进口报关流程:

1、签订进口合同,国外供应商发货;

2、海运至国内码头或空运至机场;到港后船公司(航空公司)寄到货通知书

3、凭到货通知书到船公司换单;

4、根据产品的监管条件,依商检要求办理相应检验检疫;

5、报关(凭提单、入境货物通关单,报关申请单等或产品监管要求所需其他文件)6、海关受理;海关审价(接受申报价格通过或海关指定货值或海关系统查询价格磋商情况);

7、出税单,交税;

8、码头提柜;

9、顺利通关、放行、运输至指定地点。进口企业所必须具备的资质:1、医疗器械经营许可证;2、营业执照经营范围里有销售医疗器械许可);3、医疗器械注册证;4、进出口权(若没有可以找有资质的进出口公司代理进口)。进口医疗器械时需要提供的文件:1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗器械注册证与医疗器械注册登记表;2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械,提供中国强制性认证证书(3C);3、部分设备需要办理自动进口许可证【O证】;4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、最终用途、中文说明书等;5、进口合同、箱单、invoice;

6、其他需要补充的材料

到此,[_a***_]就是小编对于医疗器械产品订购合同的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械产品订购合同的2点解答对大家有用。

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