医疗器械产品备案取消,医疗器械产品备案取消了吗

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械产品备案取消的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械产品备案取消的解答,让我们一起看看吧。

  1. 二类医疗器械备案网上提交后可以撤回吗?
  2. 一类医疗器械备案注销怎么办理?
  3. 不需要备案的一类医疗器械有哪些?

二类医疗器械备案网上提交后可以撤回吗?

可以。向设区的市级食品药品监督管理部门申请即可。

医疗器械经营企业有法律、法规规定应当注销的情形,或者有效期未满但企业主动提出注销的,设区的市级食品药品监督管理部门应当依法注销其《医疗器械经营许可证》,并在网站上予以公布。

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设区的市级食品药品监督管理部门应当建立《医疗器械经营许可证》核发、延续、变更、补发、撤销、注销等许可档案和医疗器械经营备案信息档案。任何单位以及个人不得伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证

一类医疗器械备案注销怎么办理

流程:政务网→网上办事→医疗器械经营许可备案系统选择企业***申请上传有关资料,并打印《医疗器械经营许可注销申请表》。

注销条件

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1.《医疗器械经营许可注销申请表》。

2.《医疗器械经营许可证》。

3. 经办人授权证明。

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效期未满但企业主动提出注销的,设区的市级食品药品监督管理部门应当依法注销其《医疗器械经营许可证》,并在网站上予以公布。

需要备案的一类医疗器械有哪些?

经营电子血压计、脱脂棉纱布、避孕套、血糖试纸、妊娠诊断试纸等13个品种的医疗器械经营企业或者零售药店,只需取得具有销售医疗器械经营范围营业执照,不需办理医疗器械经营备案,可直接从事经营活动。

到此,以上就是小编对于医疗器械产品备案取消的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械产品备案取消的3点解答对大家有用。

标签: 医疗器械 经营 注销