大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械产品备案取消的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械产品备案取消的解答,让我们一起看看吧。
二类医疗器械备案网上提交后可以撤回吗?
医疗器械经营企业有法律、法规规定应当注销的情形,或者有效期未满但企业主动提出注销的,设区的市级食品药品监督管理部门应当依法注销其《医疗器械经营许可证》,并在网站上予以公布。
设区的市级食品药品监督管理部门应当建立《医疗器械经营许可证》核发、延续、变更、补发、撤销、注销等许可档案和医疗器械经营备案信息档案。任何单位以及个人不得伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证。
一类医疗器械备案注销怎么办理?
流程:政务网→网上办事→医疗器械经营许可备案系统,选择企业***申请上传有关资料,并打印《医疗器械经营许可注销申请表》。
注销条件:
1.《医疗器械经营许可注销申请表》。
2.《医疗器械经营许可证》。
3. 经办人授权证明。
有效期未满但企业主动提出注销的,设区的市级食品药品监督管理部门应当依法注销其《医疗器械经营许可证》,并在网站上予以公布。
不需要备案的一类医疗器械有哪些?
经营电子血压计、脱脂棉纱布、避孕套、血糖试纸、妊娠诊断试纸等13个品种的医疗器械经营企业或者零售药店,只需取得具有销售医疗器械经营范围的营业执照,不需办理医疗器械经营备案,可直接从事经营活动。
到此,以上就是小编对于医疗器械产品备案取消的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械产品备案取消的3点解答对大家有用。