医疗器械分类分级管理,医疗器械分类分级管理办法

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械分类分级管理问题,于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械分类分级管理的解答,让我们一起看看吧。

  1. 一次性医疗器械分为哪三个等级?
  2. 医疗废物ABC各代表什么?
  3. 医疗器械污染等级划分标准?

一次性医疗器械分为哪三个等级

医疗器械按风险等级分为I、II、III三个管理类别,其中III类最高;同时,根据预期用途的不同,还分不同的产品大类,非常多,从6801到6877,产品大类下还分具体品种,比如:“一次性使用无菌注射器”就归为III类-6815注射穿刺器械

医疗器械的许可证主要由以下几种:

医疗器械分类分级管理,医疗器械分类分级管理办法-第1张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

1、医疗器械经营许可证:经营(销售别人生产的产品)III类和绝大部分II类医疗器械,须事先取得经营许可证,但也不是说取得了经营许可证就可以销售所有类别的医疗器械,必须看经营许可证上批准的大类别。如果经营许可证上批准的类别是III类医用磁共振设备,就不可以经营“一次性使用无菌注射器”,虽然都是III类,但医用磁共振设备属于6828

医疗废物ABC各代表什么

。A类为具有高度传播病毒风险的生物制剂残留物,如废弃的血浆。

B类为含有易燃、易腐、活性和毒性化学物质的废弃物,如化验室试剂、X光机冲洗剂等。

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C类为含放射性物质的废物,如放疗产生的相关垃圾

D类为普通医疗废物,如用过的纱布、手套等。

E类为医疗器械废弃物。

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医疗器械污染等级划分标准

1.根据污染程度分类

(1)轻度将染物品。指患者使用后的医疗用品肉眼基本看不见明显污迹,只是这些物品患者使用过,接触了患者的完整皮肤甚至只接触了患者衣服或被褥。这些物品只需要做一般清洗处理即可。

(2) 中度污染物品。在患者使用后的医疗用品上可见水溃、泥土性污溃、食物性污渍等非牌出性污渍,这些污渍含致病性微生物可能性较小,对这类污染物品需要用化学洗涤剂浸泡和仔细清洗处理。

(3) 重度污染物品。这类物品上污染有患者血迹、旅迹、体液、分泌物和排泄物等明显污染,这类物品不仅视为严重污染,甚至应视为感染性污染物品,处理时应先消毒后清洗。

2. 根据感染性质分类

(1)非感染性污染物品:普通病房患者使用过的物品并且未受到明显污染的医疗用品,基本上就是上述轻度和中度污染物品。这类医疗用品可直接进行清洗处理.

(2)感染性污染物品:传染病医院或综合性医院的传染区患者用过的医疗用品;综合性医院住院乙型肝炎、丙型肝炎、输血后肝炎等传染性肝炎患者,艾滋病***感染者或患

者使用过的医疗用品,外科气性坏瘟、破伤风等厌氧菌感染患者手术后污染物品;污染有患者血迹、陈迹、体液、分泌物和排泄物污染的医疗用品。以上4 类污染物品都应当按照

感染性污染物处理,处理程序为先消毒去污染,然后进行清洗。

3. 根据污染物品是否具有再生性分类

到此,以上就是小编对于医疗器械分类分级管理的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械分类分级管理的3点解答对大家有用。

标签: 污染 医疗器械 物品