大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械b端产品的问题,于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械b端产品的解答,让我们一起看看吧。
关于医疗器械执行标准:GB、YY、YZB分别是啥意思?
国家标准 (GB, GB/T)、行业标准 (YY, YY/T)、注册产品标准 (YZB)
扩展资料
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险,需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
医院常用医疗器械:外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、***机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪(彩超、B超等)、X线机、核磁共振等。
二级医疗器械什么意思?
二级医疗器械指的是需要对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,一般来说,二级医疗器械的产品机制已取得国际、国内认可,技术成熟。
二级医疗器械包括体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱,玻璃拔罐器、X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等。
指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。
医疗器械按三类分:
第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
健合医药科技有限公司产品?
河北健合医疗科技有限公司成立于2019年10月10日。
注册地位于河北省石家庄市裕华区槐安东路158号鑫科国际广场B座1901室。
法定代表人为牛银岭
经营范围包括医药技术开发、技术咨询、技术转让;药品研发、销售;计算机软硬件的技术开发、技术服务、技术转让、技术咨询;软件安装、维修;综合布线;信息系统集成服务;医疗器械研发、销售、维修、安装、租赁;检测服务;健身器材、针纺织品、机械设备、电子产品、实验室设备、家用电器、五金产品、文化用品、办公设备等。
一二三类医疗器械有哪些?要详细目录?
一二三类是国家综合考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素,对医疗器械按照风险程度实行分类管理的结果。
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械;多数非无菌提供,可重复使用。如:外科用手术器械(可重复使用的不锈钢材质的刀、剪、钳、镊、钩)、医用X光胶片、刮痧板、手术衣、手术帽、检查[_a***_]、纱布绷带、引流袋等。
第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械;有无菌要求的话需要无菌提供,一次性使用。如:医用缝合针、一次性医用防护服、一次性使用无菌备皮刀、一次性使用压舌板、脑内用钳、激光定位系统、电子血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、无菌医用激光光纤、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。
第三类是具有较高风险、需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:高频电刀、血管吻合器、心肌活检钳、X射线放射治疗系统、植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合***机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。
具体一二三类产品可通过2017年版《医疗器械分类目录》进行查询。
到此,以上就是小编对于医疗器械b端产品的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械b端产品的4点解答对大家有用。