大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械注册检测终止的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械注册检测终止的解答，让我们一起看看吧。
《医疗器械注册证》有效期为几年？
五年。根据《医疗器械注册管理办法》第三十六条 受理注册申请的食品药品监督管理部门应当在技术审评结束后20个工作日内作出决定。对符合安全、有效要求的，准予注册，自作出审批决定之日起10个工作日内发给医疗器械注册证，经过核准的产品技术要求以附件形式发给申请人。对不予注册的，应当书面说明理由,并同时告知申请人享有申请复审和依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。医疗器械注册证有效期为5年。
三类医疗器械几年年审？
医疗器械一般5年要进行一次审核，这是国家质量管理体系的审核，如是本公司医疗器械生产每年内审至少一次。
对于生产企业拿证来说，I类医疗器械备案需要出具自检报告，没有自检能力即需委托第三方检验，II类医疗器械注册需要送检。I类医疗器械备案证没有效期，所以在产品没有变化的情况下，检1次就够了，II类医疗器械注册证效期5年，所以每5年得送检一次。
对经营企业来说，找生产企业要检测报告即可。
医疗器械注册证有效期延至5年，新《条例》将医疗器械注册证的有效期由原来的4年延至5年，同时将注册证到期重新注册改为延续注册。取消了医疗机构研制医疗器械的审批，同时还取消了第三类医疗器械强制安全认证，有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。
五年。根据《医疗器械注册管理办法》第三十六条 受理注册申请的食品药品监督管理部门应当在技术审评结束后20个工作日内作出决定。对符合安全、有效要求的，准予注册，自作出审批决定之日起10个工作日内发给医疗器械注册证，经过核准的产品技术要求以附件形式发给申请人。对不予注册的，应当书面说明理由,并同时告知申请人享有申请复审和依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。 医疗器械注册证有效期为5年。
医疗器械产品注册证书有效期四年。持证单位应当在产品注册证书有效期届满前6个月内，申请重新注册。
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首先，医疗器械没有“批准文号”一说，所谓的“批准文号”其实就是“产品注册证”的号码。
现行法规规定，生产许可证审批时限30个工作日，产品注册证审批时限90个工作日，但实际的产品注册证审批时间大概在8-10个月（顺利的话）。
不过，要想最终取得产品注册证，从项目启动到最终取证所需的时间，远不止上面这些，最少也得2年，因为还要进行产品检测、临床试验和现场体系考核，这些准备工作花费的时间远比审批时间长，而且不同品种，具体情况也不一样，有的品种光临床试验就需要好几年。
禁止终止妊娠法律规定？
为进一步控制人口数量，提高人口素质，改善人口结构，根据《中华人民共和国人口与计划生育法》(以下简称《人口与***生育法》)、《中华人民共和***婴保健法》(以下简称《母婴保健法》)、《湖南省***生育条例》(以下简称《条例》)等法律法规，现就禁止非法鉴定胎儿性别和性别选择性终止妊娠作出如下规定：
一、严禁利用超声技术和其他技术手段为孕妇进行非医学需要的胎儿性别鉴定和性别选择人工终止妊娠。经产前诊断，医学上需要对胎儿进行性别鉴定的，须经市***生育技术鉴定小组(设市计生委)出具《批准胎儿性别鉴定通知单》(见附件一)，到市级卫生部门指定的医学技术鉴定机构鉴定，鉴定结果报市***生育技术鉴定小组备案。
二、卫生行政部门和***生育行政部门要切实加强对***生育技术服务机构和医疗、保健机构的管理。对所有超声技术服务设备和从事超声技术服务的人员，由卫生行政部门和***生育行政部门分别建立档案，并定期检查。依法取缔和从重打击利用超声技术及其它技术手段为孕妇非法开展胎儿性别鉴定的单位和个人。
三、符合生育政策的孕妇，怀孕3个月以上需终止妊娠的，医疗机构凭市级医学技术鉴定机构的诊断结论和市***生育技术鉴定小组出具的《同意孕妇终止妊娠通知单》(见附件二)施行手术。***外怀孕的，必须到指定的县级以上人民医院和县级***生育服务站终止妊娠。
四、禁止个体医疗机构和不具备***院***生育行政部门规定条件的医疗机构施行终止妊娠手术。
五、凡违反本规定，非法鉴定胎儿性别和为孕妇性别选择性终止妊娠的机构，按《人口与***生育法》第三十六条、《母婴保健法》第三十七条和《条例》第四十一条的规定，由***生育行政部门或者卫生行政部门依据职权责令改正，给予警告，没收违法所得。没收违法所得或者违法所得不足1万元的，处1万元以上3万元以下的罚款；违法所得1万元以上的，处违法所得2倍以上6倍以下的罚款；情节严重的，由原发证机关吊销执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事[_a***_]。对直接责任人员，处以1千元以上5千元以下罚款，并给予行政处分，取消责任人单位年终***生育评先资格。
到此，以上就是小编对于医疗器械注册检测终止的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械注册检测终止的3点解答对大家有用。
