大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械产品不得贩卖的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械产品不得贩卖的解答，让我们一起看看吧。
个人销售医疗器械需要什么资质？
（一）申请设立医疗器械经营企业的报告一份，填写或打印《医疗器械经营企业许可申请表》（一式四份）；
1、 拟担任法定代表和企业负责人的***、户口薄或公安机关出具的相关证明等证件及学历证明、健康证明；
2、 拟办企业质量管理人员的***、学历或者专业技术职务证明复印件及个人从业简历、聘用协议、健康证明；
3、 拟办企业人员花名册，以及健康证明。花名册内容包括：姓名，性别，年龄，专业技术职务/学历，职务/岗位。
（四）拟办企业组织机构与职能；
企业制定组织机构框图，清晰明确地标识出企业内部分工情况，以及企业人员岗位职能情况。
（五）拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明（或者租赁协议）复印件。
二类医疗器械处罚标准？
一是大幅提高罚款幅度。特别是对涉及质量安全的违法行为，最高可处以货值金额30倍的罚款。
二是加大行业和市场禁入处罚力度。为净化市场环境，将严重违法者逐出市场，视违法情节对违法者处以吊销许可证、一定期限内禁止从事相关活动、不受理相关许可申请等处罚措施。
三是增加“处罚到人”规定。对严重违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，最高可以并处3倍罚款，5年直至终身禁止其从事相关活动。
助听器属于医疗器械吗？普通商户可以经营吗？
助听器是医疗器械,普通商户不可以经营。
助听器属于II类医疗器械，第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。国家对此类产品实行严格的许可和管理制度。
第二十九条 从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。
第三十条 从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民***食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。
助听器是医疗器械,普通商户不可以经营。
助听器属于II类医疗器械，第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。国家对此类产品实行严格的许可和管理制度。
是的,助听器是医疗仪器,助听器是由电子元器件组成的高精密医疗仪器，属高档电子产品，在使用过程中有许多要注意的地方。助听器的使用[_a***_]是很多患者非常关心的问题，但是，助听器的寿命因每个人的使用情况不同而有很大差异。再好的助听器也是需要有正确的使用方法，才能使助听器的使用寿命延长，学会保养助听器，可有效减少助听器的维修。
到此，以上就是小编对于医疗器械产品不得贩卖的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械产品不得贩卖的3点解答对大家有用。
