医疗器械型号规格分类,医疗器械型号规格分类表

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械型号规格分类的问题，于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械型号规格分类的解答，让我们一起看看吧。

1. 一二三类医疗器械怎么划分？
2. PICC的规格分类？和医院常用的规格？
3. 听说医疗器械分为什么第一类、第二类、第三类，有没有人知道第一类、第二类、第三类分别是指什么？
4. 医疗器械一类、二类、三类的区别?办理要求？

一二三类医疗器械怎么划分？

医疗器械按照风险管理程度进行划分：

第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

第三类是指，植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

PICC的规格分类？和医院常用的规格？

PICC是经外周植入中心静脉导管，常见的有型号1.9F，容积0.23ml；型号3F，容积0.25ml；型号4F，容积0.33ml；型号5F，容积0.44ml；型号5F，容积0.35ml。医院常用的是3F和5F型号。

听说医疗器械分为什么第一类、第二类、第三类，有没有人知道第一类、第二类、第三类分别是指什么？

根据国家对医疗器械实行分类管理，医疗器械三类分别指： 第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。医疗器械分类目录由***院药品监督管理部门依据医疗器械分类规则，商***院卫生行政部门制定、调整、公布。

医疗器械一类、二类、三类的区别?办理要求？

要先注册公司，再办理医疗器械的审批，一类不用审批，可直接加在营业范围里；二类需要备案；三类需要审批，需提供符合要求的医学专业、大专以上的质管员和质检员，还需提供符合要求的实际地址，后期会核查的，希望帮到你。

到此，以上就是小编对于医疗器械型号规格分类的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械型号规格分类的4点解答对大家有用。

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