大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械维修管路制度的问题,于是小编就整理了2个相关介绍医疗器械维修管路制度的解答,让我们一起看看吧。
我想开一家医疗器械维修公司,如何注册和需要那些条件?
一、仓库面积大于15㎡,办公室面积大于30㎡,并按照药监局的要求布局;
二、带上名称预先核准申请书;投资人***明;注册资金、出资比例到工商查名;
三、带上相关材料办理《受理通知书》和《医疗器械经营企业许可证》;
四、到工商局注册
医疗器械维修,不需要经营许可证?
第二类、第三类医疗器械的配件的销售、维修、服务需要办理《医疗器械经营许可证》。1、医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第一类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民***药品监督管理部门备案;
2、开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民***药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》;
3、无《医疗器械经营企业许可证》的,工商行政管理部门不得发给营业执照。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年;
4、医疗器械的配件是一般是非医疗器械,如果配件也属于医疗器械则需要办理医疗器械经营许可证。
如轮椅属于医疗器械,但轮椅的轮子就不是医疗器械,销售、更换、维修轮子显然不需要《医疗器械经营许可证》;
5、但如果是组合式的医疗器械,如该医疗器械有多个不同的医疗器械组合而成,则某个配件也属于另一种医疗器械,则需要办理《医疗器械经营许可证》。
到此,以上就是小编对于医疗器械维修管路制度的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械维修管路制度的2点解答对大家有用。