医疗器械原物料检测,医疗器械原物料检测包括哪些

gkctvgttk 33 0

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械物料检测问题,于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械原物料检测的解答,让我们一起看看吧。

  1. 超期物料检验流程?
  2. 采购物料承认与替换流程?
  3. 仓库物料管理检查项目?
  4. 罐装物料检验方法?

超期物料检验流程

4.1 物料部按照规定定期盘点库存物料及成品,统计汇总即将或者已经超过保质期的物料(原材料及成品)。

4.2 物料部门将超期物料进行隔离,加贴标识。当月30日前将即将或者已经超过保质期的物料汇总清单报送PMC。

医疗器械原物料检测,医疗器械原物料检测包括哪些-第1张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

4.3 PMC根据生产、出货计划,将次月***需要使用到的物料勾选出来,通知物料部。

4.4 物料部根据PMC通知,将次月生产以及出货所需的超期物料开具物料送检申请单申请QC进行复检

4.5 QC按照品质部制定的复检标准进行检验。

医疗器械原物料检测,医疗器械原物料检测包括哪些-第2张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

4.6 检验合格的物料由IQC开具检验合格单,加贴复检合格标识。

检验合格但至次月月未能够按***使用或者出货的物料仍应计入超期物料。

4.7 检验不合格的产品由物料部统计汇总后向PMC提出处理申请。

医疗器械原物料检测,医疗器械原物料检测包括哪些-第3张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

4.8 PMC按照呆滞料处理流程组织相关部门处理。

5.管理流程图

(一)标识抽检

仓管员在日常管理中一旦发现有超期物料的就必须标识出来,填写《报检单》备注送检原因送交品质部检验,品质将按标准进行抽检,抽检不合格者,按《不合格品控制程序》处理。

(二)检验记录

检验后应做好相应的标识并将检验结果记录于相应的检验记录单中。

(三)登记报废清单

仓库对超期或重新送检不合格者,经判定不能使用进行报废处理,并记录于《报废清单》中。

采购物料承认与替换流程?

回答如下:***购物料承认与替换流程一般包括以下几个步骤:

1. 根据***购合同及相关规定,对供应商提供的物料进行检验和测试,确认其符合质量要求

2. 如发现物料存在质量问题,***购部门应及时与供应商联系,协商解决方案,如需要替换,则应在协商一致的前提下进行替换。

3. 如需要替换物料,***购部门应及时将替换方案通知相关部门,并进行相应的调整和安排。

4. 在物料替换完成后,***购部门应对替换的物料进行全面的检验和测试,确保其符合要求,并及时更新相关记录和文件

5. 最后,***购部门应对整个***购物料承认与替换流程进行总结和评估,发现问题并及时改进。

仓库物料管理检查项目

答:仓库物料管理检查项目:

一、仓库巡检事项

(一)检查数量

1、检查物料数量是否准确;

2、帐卡记载是否准确,核对帐、卡、物是否一致。此项检查可在月末盘点时一并进行。

(二)检查仓库安全

1、检查各种安全措施消防设备器材是否符合安全要求;

2、建筑物是否损坏而影响物料储存,仓库是否漏水,场地是否积水,门窗通风是否良好;

3、检查物料堆码是否合理稳固。

(三)检查贮存、保管条件

罐装物料检验方法

(1)验收准备。包括验收场地的准备、检验工具的准备(如磅秤、量具仪表等);人员的准备(复杂的要组成技术人员、管理人员、保管员相结合的验收小组);资料的准备。

(2)核对有关业务凭证,验收必须在证件和资料齐全的条件下进行。主要有:《物资验收单》、订货合同、质量证明书、合格证、装箱单、磅码单、发货明细表等;承运部门提供的运单;若在接运时已有质量残损或差错,还应有商务记录或普通记录等。

(3)实物验收。实物验收主要包括数量和外观质量两个方面。

到此,以上就是小编对于医疗器械原物料检测的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械原物料检测的4点解答对大家有用。

标签: 物料 检验 超期