大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械产品的行为的问题,于是小编就整理了2个相关介绍医疗器械产品的行为的解答,让我们一起看看吧。
医疗器械经营质量管理条例?
《医疗器械经营质量管理规范》共九章六十六条,要求医疗器械经营企业按照《规范》建立健全质量管理体系,在医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节***取有效的质量控制措施,保障经营过程中的质量安全。
第一条
为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章规定,制定本规范。
第二条
本规范是医疗器械经营质量管理的基本要求,适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者。
医疗器械经营企业(以下简称企业)应当在医疗器械***购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节***取有效的质量控制措施,保障经营过程中产品的质量安全。
第三条
企业应当按照所经营医疗器械的风险类别实行风险管理,并***取相应的质量管理措施。
第四条
企业应当诚实守信,依法经营。禁止任何虚***、欺骗行为。
医疗器械批发经营模式?
医疗器械经营方式有三种,分别为批发、零售和经营。其中批发指的是将医疗器械销售给具有资质的经营企业或者使用单位的医疗器械经营行为。零售是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。而经营则指的是以购销的方式提供医疗器械产品的行为,其中包括***购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等。
除了销售对象不同外,这三种经营方式法律限制也不同,比如部分二类、三类医疗器械,零售店是不可以销售的,而同样的产品批发公司经过申报后可以销售。而且对于批发公司参与零售方面,也没有明显法律限制;而零售企业超出经营权限涉及批发商业行为的,则可以追究法律责任。
到此,以上就是小编对于医疗器械产品的行为的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械产品的行为的2点解答对大家有用。