大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械售后维修表格的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械售后维修表格的解答,让我们一起看看吧。
医疗器械证过期应如何办?
企业申请换发《医疗器械经营企业许可证》,应在有效期届满前40个工作日至6个月向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下相关资料: (1)《上海市医疗器械经营企业换证申请审查表》; (2)《医疗器械经营企业换证申请材料登记表》; (3)《医疗器械经营企业许可证》副本复印件; (4)加盖企业印章的《营业执照》副本复印件; (5)企业质量管理负责人的***、学历或者职称证明复印件及个人简历; (6)企业质量管理人员学历或者职称证明复印件; (7)企业医疗器械经营质量管理制度目录。 受理分局应当按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》第十二条第二项的规定作出处理决定。 区(县)食品药品监管分局自收到企业完整换证申请材料之日起的20个工作日内,对申报资料进行审查。 ①符合条件的,作出准予延续行政许可的决定。 ②需要实施现场检查的,应当书面通知申请人,并应当在现场检查后的10个工作日内作出是否准予延续行政许可的决定。 (Ⅰ)准予延续行政许可的,作出准予延续行政许可的决定。 (Ⅱ)不予延续行政许可的,应当限期进行整改。整改后符合条件的,作出准予延续行政许可的决定;整改后仍不符合条件的,作出不予换证的书面决定,并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。 2、对不予换证或有效期届满未申请换证的,应当注销原《医疗器械经营企业许可证》,书面告知申请人并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。 3、到期换证,并同时申请变更企业名称、法定代表人、企业负责人、注册地址、经营范围的,应按照许可或登记事项变更的相关要求申请。 三、法律责任 1、申请人隐瞒有关情况或者提供虚***材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,区(县)食品药品监管分局应当对其申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》,并给予警告。申请人在1年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。 2、申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,区(县)食品药品监管分局应当撤消其《医疗器械经营企业许可证》,给予警告,并处1万元以上2万元以下罚款。申请人在3年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。 四、受理部门、地点、时间 1、经营范围为“各类医疗器械”的 市食品药品监督管理局受理中心
医疗器械不良反应报告表填写范文?
报告编号:[填写编号]
报告单位:[填写单位名称]
报告日期:[填写日期]
1. 器械信息:
- 器械名称:[填写器械名称]
- 器械型号:[填写器械型号]
- 产地:[填写器械产地]
- 厂商名称:[填写厂商名称]
- 有效期:[填写器械有效期]
医疗器械报价表怎么做?
首先我们打开一张表格首先我们填写报价单标题 比如“某某单位报价单”标题写完了之后 标注一下“询价单位”
然后接下来就是报价的清单 一般包括商品名称 商品规格 单价 数量 金额报价的商品有品牌的话 我们需要标注一下品牌名称 然后还有供货周期等等最下面在填写一下报价人 报价日期就可以了
到此,以上就是小编对于医疗器械售后维修表格的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械售后维修表格的3点解答对大家有用。