大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械产品怎么认证的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械产品怎么认证的解答，让我们一起看看吧。
医疗器械产品质量证书有哪些？
这个题目出的好像有点问题，医疗器械产品只有《医疗器械产品注册证》，医疗器械产品检验标准，如国标，行业标准等，没有对医疗器械产品发质量证书的。
目前医疗器械产品生产厂家和经营单位要取得通过国家药监管理部门检查合格后，颁发《医疗器械生产许可证》，《医疗器械经营许可证》。
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内地的医疗器械出口到香港和澳门，需要什么认证？
根据客户要求吧，香港和澳门的话通常3C认证就够了，但也有可能要求做CE或者13485认证。
如果属于I类医疗器械电话，建议多通过一些认证，风险级别比较低，认证价格也不是很高。
花比较少的代价，可以满足多客户的需求，何乐而不为呢：）
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什么是ISO13485医疗器械管理体系认证？
ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。
到此，以上就是小编对于医疗器械产品怎么认证的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械产品怎么认证的3点解答对大家有用。
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