本文目录一览：
- 1、医疗器械养护记录表怎么填
- 2、医疗机构医疗器械购进验收记录表怎么填
- 3、医疗器械经营企业应有哪些记录表
- 4、三类医疗器械零售记录表怎么填
- 5、医疗器械售后服务档案包括哪些内容
- 6、医疗器械生产产品登记表是什么
医疗器械养护记录表怎么填
首先各科室要认真核查本科室设备及数量，对此表进行认真登记。其次科室要定期对本科室仪器进行维护保养，每月必须保证进行一次，并对保养内容进行登记。最后科室负责人要对存在的问题进行认真分析，并提出整改措。
首先拿出吸痰机医疗设备保养记录。然后找出中性笔。最后按照吸痰机医疗设备保养记录表的标题来填写需要填写的内容。吸痰器主要是电动式多功能负压吸痰器和简易手动吸痰器，操作端需要连接吸痰管或海绵吸痰管方可使用。
做个表格，内容：故障现象，检修过程，更换或修复什么元器件（板）。结果，费用。使用科室负责人签字。保养周期，发现隐患是否。保养过程。仪器使用壮态。科室负责人签字。最后偏号存档。
医疗机构医疗器械购进验收记录表怎么填
文件标题，在文件的顶部。写上中药饮片购进验收记录字样。以明确文件的内容。供应商信息，记录供应商的名称、地址、联系方式等基本信息。饮片信息，记录购进的中药饮片的详细信息。
三类医疗器械零售记录表按日期产品名称型号规格材料名填。三类医疗器械零售记录表填写要符合要求，按日期产品名称型号规格材料名填，对编码数字大小排序，写三类医疗器械的编码和名称。
购进记录，购进记录要注明以下内容：医疗器械产品的核准名称、注册证号、型号、规格、生产批次、灭菌批次（如有）、包装标签说明书状态、生产厂商、供应商、购货数量、购货日期、有效期（如有）等内容，并由购进人员签名。
验货：（1）查看外包装是否符合包装标识要求。（2）实行逐步开箱验证并有工作记录，（3）对不符合包装要求和存在质量问题的产品及时做出处理。（4）严把三类产品的验收，对每个批次的来货都向供应商索取检验报告单。
填写验收记录表 箱验收结束后，发现任何一项不符合合同文件的要求，须得到供货方代表的认可（签字、盖章）。 写设备开箱检验记录表、序列号和出厂编号、场照片作为设备验收文件的一部分。
首先各科室要认真核查本科室设备及数量，对此表进行认真登记。其次科室要定期对本科室仪器进行维护保养，每月必须保证进行一次，并对保养内容进行登记。最后科室负责人要对存在的问题进行认真分析，并提出整改措。
医疗器械经营企业应有哪些记录表
从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业，销售记录还应当包括购货者的名称、地址、联系方式、相关许可证明文件编号或者备案编号等。
一）医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、数量、单价、金额；（二）医疗器械的生产批号或序列号、有效期、销售日期；（三）生产企业和生产企业许可证号（或者备案凭证编号）。
企业采购记录应当列明医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或备案凭证号、[_a***_]、数量、单价、金额、供货者、购货日期等。
随货同行的出库单应包括内容有：品名、型号、规格、数量、生产日期、有效期、批号、灭菌批号（如有）、生产厂名、厂址、注册证书编号、产品标准编号、注册商标等。整件产品必须有合格证。
医疗器械入库验收记录必须保存至超过有效期或保质期满后2年。医疗器械销售记录制度 医疗器械的销售必须严格贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《经济合同法》、《产品质量法》等有关法律法规和政策，合法经营。
三类医疗器械零售记录表怎么填
1、销售记录事项如下。医疗器械的名称、型号、规格、数量。医疗器械的生产批号、有效期、销售日期。生产企业的名称。
2、报告的基本信息：填写报告编号、报告日期、报告负责人、自查时间等基本信息。企业概况：包括企业名称、注册地址、经营范围、资质情况等。
3、参考下面的格式填写：医用磁共振成像系统 Ⅲ 6828 医用磁共振设备 国食药监械（准）字2014第3280353号 参考医疗器械管理目录里的产品，每个大类别中选一个管理类别最高的产品写进去。
医疗器械售后服务档案包括哪些内容
***购档案是大型医疗器械档案的第一项，包括医院的审议项、考察记录、招标书、投标书、购买合同书等各项前期工作中形成的文字资料。购买合同及其附属条款是对购买双方权限、义务的说明。
医疗设备的档案包含医疗设备全寿命的所有信息：预算、论证、设备资质、供应商资质、***购合同、发票、安装规划、设备管理使用登记、设备移交等流转信息、设备维护保养、设备退役报废手续。
仪器设备档案内容包括：科室申购报告、订货合同、***复印件、出入库凭证付联、验收记录、产品样本说明书、安装调试记录、维修保养记录、零配件耗损及补充记录以及其它有关的一切技术资料。
技术文档是欧盟医疗器械指令中很重要的一个事项，它的目的是要求企业准备充份的技术资料和证明，供主管机关抽查，或发生诉讼***时使用。
负责收集宣传贯彻医械监督管理的有关法规和规范性文件； 负责收集所经营医疗器械产品的质量标准； 负责起草各项质量管理制度； 负责对首营企业和首营品种进行质量审核； 指导产品验收、售后服务工作； 检查制度执行情况。
最主要就是企业的证照之类的啦，具体包括：已年检营业执照副本和组织机构代码证复印件；税务登记证副本复印件；相关经营许可证书（医疗器械经营许可证等），对方的***行资料及开票信息资料（盖财务章的）。
医疗器械生产产品登记表是什么
医疗器械生产产品登记表是医疗器械生产企业在生产医疗器械前，向食品药品监督管理部门提交的登记资料。登记表中需要包含产品的名称、规格、注册证号、生产范围、生产产品列表等信息。
医疗器械注册登记表（SFDA也有称“医疗器械生产制造认可表”）是用来登载医疗器械产品的基本信息的，这些信息包括：如产品的名称、生产企业、生产地址、产品规格型号、产品组成、产品预期用途、注意事项或禁忌、其他必要信息等。
二类医疗器械需要进行备案，而三类医疗器械需要进行注册。在进行产品注册或备案时，需要填写产品注册或备案申请表，而这个表格也被称为产品登记表。因此，二类和三类医疗器械需要填写产品登记表。
根据相关的法律规定 ，《医疗器械生产许可证》必须附带 医疗器械生产产品登记表 ，载明生产产品名称、注册号等信息 。生产登记表同生产许可证一样 都具有相应的法律效力 。
不是的**，一类医疗器械生产企业生产一类医疗器械产品仍然需要使用产品登记表。根据我国《医疗器械监督管理条例》及其实施细则的规定，所有医疗器械产品均需要进行注册和备案。
