大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械维修档案表的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械维修档案表的解答，让我们一起看看吧。
医院的医疗器械怎么建立档案？具体的格式是什么？
1. 器械基本信息：包括器械名称、型号、规格、生产厂家、出厂日期、启用日期、保修期、使用寿命等信息。
2. 医疗器械质量监管：包括器械质量证明、检验报告、质量管理记录、使用维护记录等。
3. 医疗器械作业规范：包括使用、维护、保养、清洁、消毒等作业规范及说明书。
4. 医疗器械现场管理：包括器械储存室和使用场所的管理规范、使用说明、技术规范、运输、安装、试验、维修记录等。
医院的医疗器械需要建立档案建立医疗器械档案的原因：方便医院管理，了解医疗器械的使用情况、购置时间及保养情况，减少医疗器械故障率，提高医疗质量
医疗器械档案格式一般包括：医疗器械设备名、设备代码、制造商、使用科室、购置时间、安装位置、额定功率、维修记录、保养记录、使用年限预测、维修年限预测等
建议医院编号统一、格式规范、资料完整，比如可以按照医疗器械分类进行编制，减少重复的工作，提高档案的管理效率和统计分析的准确性
医疗设备档案保管期限是多少？
《医疗器械监督管理办法》第三十二条 医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度。进货查验记录和销售记录信息应当真实、准确、完整。 从事医疗器械批发业务的企业，其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求。 进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，不得少于5年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永久保存。
谁知道医疗器械购销记录档案制度的范本？
医疗器械采购制度的基本要求：
1．供方必须具有工商部门核发的“营业执照”，且具有有效的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》。
2．***购的产品必须具有有效的《医疗器械注册证》，同时该产品必须是在供方《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。
3．首次经营的品种应建立质量审核制度。质量审核包括索取产品技术标准、质量检验报告书，必要时对产品和企业质量体系进行考察，签订质量保证协议等，并建立档案。记录内容应包括：日期 供货单位 数量 产品名称 规格型号 生产/经营许可证号 营业执照号 注册证号 灭菌批号 产品效期 经办人签字 负责人签字 [_a***_]签字 。医疗器械销售制度内容的基本要求： 1．销售医疗器械应依据有关法律、法规要求，将产品销售给具有工商部门核发的在有效期内的“营业执照”，且具有有效的《医疗器械经营企业备案表》或(医疗器械经营企业许可证》的经营单位或具有执业许可证的医疗机构。(销售对象为个人的除外)。 2．销售产品要做好销售记录。必要时应能根据销售记录追查出全部售出产品情况并追回。销售记录应包括：产品名称、生产单位、供货单位、规格型号、生产日期、出厂编号、销售日期、销售对象、销售数量、经办人。 3．销售记录应保存至产品有效期或使用期限过后一年以上。
5．企业应对产品退货实施控制，并建立记录。记录内容应包括：产品名称、生产单位(供货单位)、规格型号、出厂编号、生产日期、退货单位、退货日期、退货数量、退货原因及处理结果。
到此，以上就是小编对于医疗器械维修档案表的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械维修档案表的3点解答对大家有用。
