大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械维修资质办理的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械维修资质办理的解答，让我们一起看看吧。
医疗器械生产许可证是怎么办理啊？
1、《医疗器械生产企业许可证》（开办）申请表（一式3份）；
2、法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明，包括***明，学历证明或职称证明，任命文件的复印件，工作简历；
3、工商行政管理部门出具的企业名称预核准通知书或营业执照复印件；
4、生产场地证明文件，包括房产证明或租赁协议和被租赁方的房产证明的复印件，厂区总平面图，主要生产车间布置图。有洁净要求的车间，须标明车间功能及人物流走向；
5、企业的生产、技术、质量部门负责人简历，学历和职称证书的复印件；相关专业技术人员、技术工人登记表、证书复印件，并标明所在部门及岗位；高、中、初级技术人员的比例情况表；
6、拟生产产品范围、品种和相关产品简介，产品简介至少包括对产品的结构组成、原理、预期用途的说明及产品标准；
8、生产质量管理文件目录；包括采购、验收、生产过程、产品检验、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件、企业组织机构图；
开通医疗器械店需要跑哪些手续？经过哪个部门？
开医疗器械店需要先到食品药品监督管理部门取得《医疗器械经营许可证》后，才能到工商部门办理营业执照。办到营业执照才去办《税务登记证》首先你要确定你的店办个体户营业执照还是企业营业执照，建议你办个体户营业执照，手续简单，费用低，基本上没有难度。注册流程如下：
1、去工商部门申请《名称预先核准通知书》，确定你的店名，2、到当地食品药品监督管理局咨询如何办理《医疗器械经营许可证》
3、拿到《医疗器械经营许可证》之后，到工商部门办理个体工商户营业执照，需要的材料是：***原件和复印件，店面的场地证明文件（房产证或者土地证复印件），租赁合同原件和复印件，证件相片一张， 《医疗器械经营许可证》的原件和复印件。
只要材料齐全而且符合工商部门的要求，那么一般一周时间就能拿到营业执照。
4、取得营业执照30天内，到当地的地税局、国税局办理《税务登记证》，费用是十几块的工本费，基本上是即时办理就能即时拿到税务登记证。
5、组织机构代码证的话，根据实际需要决定是否去当地县区级的质量技术监督管理局办理。需要的这个证的话，带上以下材料：营业执照正副本原件，***原件和复印件，去质监局办理费用大概是100块上下。
医疗器械生产许可证办理流程？
开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，应当向所在食品药品监督管理部门申请生产许可，并提交以下资料：
（一）营业执照、组织机构代码证复印件；
（二）申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件；
（三）法定代表人、企业负责人***明复印件；
（四）生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件；
（五）生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表；
（六）生产场地的证明文件，有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件；
（七）主要生产设备和检验设备目录；
（八）质量手册和程序文件；
（九）工艺流程图；
到此，以上就是小编对于医疗器械维修资质办理的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械维修资质办理的3点解答对大家有用。
