大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械ce产品查询的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械ce产品查询的解答,让我们一起看看吧。
sdif是什么品牌?
SDIF是医疗器械是品牌。是上海胜利医疗器械有限公司的产品。
公司已通过 ISO9001质量管理体系、ISO13485医疗器械专用标准和产品CE认证,多年来,在“聚焦品质、精益管理”的公司质量管理理念下,公司凭借产品研发的质量标准及反馈系统、优质原材料和进口部件的选用、成熟的制造工艺、先进的加工检测设备、完善的营销服务网络,确保了产品全流程缜密的质量受控,逐渐形成了公司稳定可靠的产品形象,赢得了市场的良好口碑。
目前公司的客户群日益扩大,不仅遍布全国,而且已从中国发展到世界。
SDIF医疗器械在60多年的生产经营中,公司先后通过了CCC、 SFDA、CE等系列国际质量体系认证和产品认证,多项产品列入中国医疗装备协会推荐产品。
SDIF医疗器械坚持用企业文化提升企业核心竞争力,使企业在发展中树立起良好的社会形象。“行远必自迩、追求无止境”。公司将一如既往的励精图治,开拓创新,为医疗卫生事业,做出我们永远的承诺。
亚马逊需要ce的类目是哪些?
1、电源CE认证:通信电源、开关电源、充电器、显示器电源、LED电源、LCD电源、不间断电源UPS等;
2、灯具CE认证:吊灯、轨道灯、庭院灯、手提灯、筒灯、LED路灯、灯串、台灯、LED射灯、LED球泡灯、格栅灯、水族灯、路灯、LED灯管、LED灯具、节能灯、T8灯管等;
3、家电CE认证:风扇、电水壶、音响、电视机、鼠标、吸尘器等;
4、电子CE认证:耳塞、路由器、手机电池、激光笔、振动棒等;
ce证书有效期为多少年?
欧洲的医疗器械指令MDD(93/42/EEC)已经被MDR法规替代,目前市场有MDR授权的机构:BSI、TUV, 其它医疗器械授权机构几乎都还没有更新授权。新法规将于明年的5月份正式取缔老的指令(过度期老指令证书还可以签发、使用,有效期到2024年)。
医疗器械产品是否需要CE认证,要看产品是什么。欧盟的医疗器械法规把此类产品划分为4类:1类,2A类,2B类,3类。2A类及以上的医疗器械产品申请CE较为繁琐,基本上都要3-4个月+的周期(涉及到产品检测、体系审核、临床报告等)。1类普通类的产品(排除一类灭菌、计量类产品)现在市场上机构一般签发XXX报告。
回复你的问题:大部分的医疗器械产品需要CE认证的,可以采购有CE认证的产品,用工厂的CE证书在欧洲清关、使用、销售。
到此,以上就是小编对于医疗器械ce产品查询的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械ce产品查询的3点解答对大家有用。