大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械维修质量协议的问题，于是小编就整理了2个相关介绍医疗器械维修质量协议的解答，让我们一起看看吧。
质量事故处理需要哪些资料？
（一）质量事故的实况资料
1、施工单位的质量事故调查报告质量事故发生后，施工单位有责任就所发生的质量事故进行周密的调查、研究掌握情况，并在此基础上写出调查报告，提交监理工程师和业主。
2、监理单位调查研究所获得的第一手资料
所涉及的合同文件可以是：工程承包合同；设计委托合同；设备与器材购销合同；监理合同等。
1、有关的设计文件
2、与施工有关的技术文件、档案和资料：
（2）施工记录、施工日志等。
医疗器械经营企业供应商和产品的资质审核需要索取哪些材料？
应该提供以下资料:
1.产品资质，包括产品注册证/备案凭证，产品标准，产品质检报告，产品说明书等；
2.企业资质，包括营业执照（包含最新年审报告），生产许可证/生产登记表，质量体系调查表，质量保证协议，法人授权委托书，购销合同，空白出库单原件，空白发票复印件。以上所有资料必须加盖企业公章。
资料如下：
1.索取并审核加盖有首营企业原印章的《医疗器械生产(经营)许可证》或者备案凭证、《营业执照》及工商年检报告、税务登记证等资料并留档。
2.索取相关产品的医疗器械注册证或者产品的备案凭证。
3.索取销售人员***复印件和加盖首营企业原印章委托书原件。授权书应当载明销售的品种、地域、期限、注明销售人员的***号码。
4.对于购进B类医疗器械的供应商，还需要以下资料：如为生产厂商直接代理的，必须有加盖供货企业原印章的委托授权书原件；如非生产厂商直接代理的，则必须有与供货企业签订明确双方质量责任的《质量保证协议书》。5索取的资料应具有完整性、真实性和有效性。6.审核是否超出本公司证照所规定的生产(经营)范围和经营方式。7.必须审核从其购进的医疗器械是否在其生产（经营）许可证核准范围内的产品。8.审核首营企业的资料还不能确保其质量保证能力时，应组织进行实地考察，并重点考察其质量管理体系是否满足医疗器械产品质量的要求等。
到此，以上就是小编对于医疗器械维修质量协议的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械维修质量协议的2点解答对大家有用。
