大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械产品的考核的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械产品的考核的解答，让我们一起看看吧。
医疗器械产品生产质量体系考核（认证）报告有效期是几年呢？
第九条 企业产品质量体系考核以“考核报告”通过的签署日为准，其有效期为四年；在有效期内企业申请同类产品准产注册，不再进行考核（药品监督管理部门另有规定的除外）。
医疗器械的质量管理制度？
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二、质量体系审核
三、各级质量责任制
四、质量否决制度
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六、首次经营品种的质量审核制度
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八、效期商品、特殊管理器械和贵重器械管理制度
医疗器械体考难不难？
注册核查一次性通过很难
医疗器械在取得注册和生产许可证的过程中，GMP生产现场体系考核是非常重要的一项。审核员一般要在1~2天内对企业进行全面的核查，并作出是否合规的评价。因此在审核中，审核员会紧抓审核要点，对企业作出合规性判断。
到此，以上就是小编对于医疗器械产品的考核的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械产品的考核的3点解答对大家有用。
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