大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械售后维修期限的问题,于是小编就整理了2个相关介绍医疗器械售后维修期限的解答,让我们一起看看吧。
医疗设备保质期一般多久?
目前至少医疗器械法规没有规定。医疗器械品种众多,不好一概而论。但电气类企业一般规定为一年。无菌产品无菌有效期为2年。试剂类几个月到1年的都有。
不同的医疗设备不同,它的保修期是不一样的。每台医疗设备都有它的保修期。
家用制氧机的话正常给出的保修期是2年一年内包修的,所以在第二年以后维修是需要支付费用的
医疗设备保质有效期为五年。根据《医疗器械生产监督管理办法》为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械安全、有效。
根据《医疗器械监督管理条例》制定的《医疗器械生产监督管理办法》第十三条《医疗器械生产许可证》有效期为5年,载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址、生产范围、发证部门、发证日期和有效期限等事项。
医疗器械记录保存期限,不少于5年?
记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后5年。第五十一条 医疗器械使用单位应当妥善保存购入第三类医疗器械的原始资料,并确保信息具有可追溯性。使用大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的,应当将医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中。
到此,以上就是小编对于医疗器械售后维修期限的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械售后维修期限的2点解答对大家有用。