医疗器械企业无菌检测,医疗器械企业无菌检测规范

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械企业无菌检测的问题，于是小编就整理了2个相关介绍医疗器械企业无菌检测的解答，让我们一起看看吧。

1. 口罩无菌检查法？
2. 如何检查所配好的培养基是无菌的？

口罩无菌检查法？

正文：

一、目的： 规范无菌检查的标准操作，保证检验操作符合要求。

二、范围： 适用于本公司产品的无菌检查。

三、职责： 质量中心化验员负责本规程的执行。 质量中心管理人员负责本规程执行情况的监督检查。 四、内容： 1.定义 1.1无菌检查法 系用于检查要求无菌的药品、医疗器具、原料、辅料及其他品种是 否无菌的一种方法。若供试品符合无菌检查法的规定,仅表明了供试品 在该检验条件下未发现微生物污染。

如何检查所配好的培养基是无菌的？

已经灭菌的培养基灭菌时残留有生命力的孢子或在贮存时有可能被杂菌污染，所以在使用该培养基时要进行无菌检查 通常是放在37℃的恒温箱中一两天后 培养基上没有生长任何微生物的就可以使用（若有微生物则是以菌落出现的 肉眼可以看见的）

到此，以上就是小编对于医疗器械企业无菌检测的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械企业无菌检测的2点解答对大家有用。

标签： 无菌 检查法 培养基