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医疗器械注册证办理时间要多久?
审核评审：8个月左右，包括国家药品监督管理局的技术审核、现场检查等环节。批准发证：2个月左右，即获得注册证书和生产许可证。整个周期大约需要1-2年左右的时间。临床研究 研究设计费用：2-3万元左右。
医疗器械注册周期二类需要13个月左右（不做临床试验），三类产品注册周期需要35个月（做临床试验），或者15个月（不做临床试验）。
一类审批时间是30工作日，二类审批时间是60工作日，三类审批时间是90工作日。不过一般三类批不下来，需要开评审会，评审会一般需要你再补充好多材料，补充材料所耗时间不算在审批时限内。
办理医疗器械注册证需要最快6个月，不包括质量体系核查时间。
医疗器械注册证从受理到结束要多少个工作日?
1、《医疗器械经营监督管理办法》有明文规定：最多5个工作日告知是否受理；2受理后最多30个工作日审核；3合格的最多10个工作日发证。
2、审批总时限为自开具受理通知书之日起30个工作日内。 受理 主要对境内第一类医疗器械注册（重新注册）申请材料进行形式审查，保证申请材料的齐全性和规范性，并向社会公告受理情况。
3、法律分析：境内的二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理，三类的到国家食品药品监督局办理；境外的医疗器械不管是一类、二类、三类都要到北京国家食品药品监督局办理。
4、现场审核阶段：法律法规规定监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内对申请资料进行审核，并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查。需要整改的，整改时间不计入审核时限。
5、医疗器械注册质量管理体系核查提交资料或已完成的考核报告（细则验收报告）。（二）办理时限 受理时限：5个工作日。审批时限：法定时限23个工作日，承诺时限23个工作日（不含体系核查时间，不含技术评审时间）。
二类产品和三类产品时间
1、三类和二类账户从2016年12月1日开始正式实施的。
2、没有明确的规定，一般10-20年。全机检验是指压力容器停机时的检验。全面检验应当由检验机构进行。
3、注册证2014年10月1日之前申请的是四年有效，之后申请的是五年有效。具体可见药监局***上的《医疗器械注册管理办法》。PS：以上凭证适用于产品，一般是生产企业或其代理人为产品申请的证件。
4、它们的定价较为中等，成本在一类产品之下，生产制造大规模，保持稳定的高品质和性能相对有些次要，产量较高。虽然它们的技术含量比一类产品低一些，不过在消费市场中仍有较大的需求，对经济和社会生产生了重要的贡献。
