医疗器械分类大类调整,医疗器械分类大类调整方案

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械分类大类调整的问题，于是小编就整理了2个相关介绍医疗器械分类大类调整的解答，让我们一起看看吧。

1. 体温枪的类别是什么？
2. 医疗仪器Ruo什么时候可以注册？

体温枪的类别是什么？

电子式体温计。电子体温计利用某些物质的物理参数，如电阻、电压、电流等，与环境温度之间存在的确定关系，将体温以数字的形式显示出来。电子体温计读数方便、测量时间短、不含汞，对人体及周围环境无害。其不足之处在于示值准确度受电子元件及电池供电状况等因素影响，不如玻璃体温计。

多功能红外体温计。红外线体温计是通过红外线来进行体温的测量，与电子式体温计相比测量速度更快、时间更短，可分为为接触式和非接触式两种。接触式红外体温计常见的有耳温计，额温计，以及多功能体温计,只要一秒钟，就能从耳朵测得准确体温。当宝宝持续发烧时，可以随时测量，

医疗仪器Ruo什么时候可以注册？

医疗器械的注册时间因产品类别而异。对于一类医疗器械，如果资料齐全，通常可以在15-30天内完成备案并下证。

对于二类医疗器械，免临床产品的注册下证周期为4-6个月，而需要临床产品的注册下证周期为10-12个月。

对于三类医疗器械，免临床产品的注册下证周期为12-18个月，需要临床产品的注册下证周期则长达24-36个月。

另外，如果是创新医疗器械产品，在有专利的前提下，通常可以在2-3个月内完成注册并下证。因此，医疗仪器Ruo的注册时间具体取决于其分类和所需的临床试验情况。

到此，以上就是小编对于医疗器械分类大类调整的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械分类大类调整的2点解答对大家有用。

标签： 体温计 医疗器械 注册