医疗器械注册分类插座,医疗器械注册分类目录

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械注册分类插座的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械注册分类插座的解答,让我们一起看看吧。

  1. 怎样查询医疗器械注册证号?
  2. 如何识别和查询医疗器械注册证号?
  3. 医疗器械注册证有哪几种,一般分为几类?

怎样查询医疗器械注册证号?

医疗器械有批准文号,正确来讲就是:医疗器械注册证号

医疗器械注册号国家食品药品监督管理局可以查询。

医疗器械注册分类插座,医疗器械注册分类目录-第1张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

医疗器械注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制,相应内容审批注册的(食品)药品监督管理部门填写。(2004年8月9曰—现在)

注册号的编排方始为:

×(×)1(食)药监械(×2)字××××3第×4××5××××6号。其中:

医疗器械注册分类插座,医疗器械注册分类目录-第2张图片-医疗器械之家
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×1为注册审批部门所在地的简称

境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港澳门地区的医疗器械为“国”字;

境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称;

医疗器械注册分类插座,医疗器械注册分类目录-第3张图片-医疗器械之家
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境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称,为××1(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称);

×2为注册形式(准、进、许):

在***查询“国家药品监督管理局

选择***:“医疗器械”-“数据查询”-“医疗器械检测中心受检目录”,输入要查询的内容点击查询即可,如下图,查询“深圳市贝利斯科技发展有限公司”,其生产许可证制造许可证,注册证编号可查。

如何识别和查询医疗器械注册证号?

医疗器械注册证号查询流程如下:

1、登陆国家食品药品监督局首页;

2、在首页导航栏页面点击公众查询或企业查询进入;

3、页面分类中有医疗器械分类其中分为国产医疗器械和进口医疗器械等,点击进入对应的分类输入信息即可查询。

4.输入你要查询的医疗器械产品名称或企业名称即可查询,

医疗器械注册证有哪几种,一般分为几类?

医疗器械是根据其使用安全性分类的第Ⅰ类是指,通过常规管理足以保证安全性、有效性的医疗器械。 一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第Ⅱ类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第Ⅲ类是指,植入人体用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。但一个医疗器械的审批倒底是划到几类里边也不是终身不变的,是由它的安全性决定的,国家局有权改变它的分类,比如口罩在一般时期都分为一类,但在非典时期就被划到了二类.

到此,以上就是小编对于医疗器械注册分类插座的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械注册分类插座的3点解答对大家有用。

标签: 医疗器械 注册 查询